Estudio del compartimiento vascular e hipercoagulabilidad durante la infección por coronavirus COVID-19 (COVID'HEMOS)
El coronavirus COVID-19 es un virus emergente también llamado Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). El ochenta por ciento de los pacientes son pobres o asintomáticos. Sin embargo, existen complicaciones respiratorias importantes para algunos pacientes, que requieren hospitalización en cuidados intensivos y posiblemente conducen a la muerte en el 5% de los casos. Una de las hipótesis planteadas es que gran parte de la fisiopatología se debe a la disfunción endotelial asociada a la coagulación intravascular diseminada.
La patología covid-19 podría inducir un deterioro de la coagulación como se observa durante la sepsis. Un aumento en los niveles de dímero D durante la enfermedad de covid-19 está asociado con un exceso de mortalidad. Si bien los dímeros D son muy sensibles, no son específicos para la actividad de coagulación. Pueden estar aumentados en muchas otras circunstancias, particularmente en la inflamación.
Por otro lado, la infección estimula la liberación de vesículas extracelulares. Estas vesículas, de origen celular múltiple, son actor de la homeostasis vascular, y participan en el estado de hiperactivación de la coagulación. Tienen un papel importante en el estado protrombótico y en el desarrollo de coagulopatía asociada a sepsis.
El objetivo de nuestro estudio prospectivo monocéntrico sería estudiar marcadores precoces y más específicos de hipercoagulabilidad y de disfunción endotelial de rutina, nada más ingresar el paciente, para predecir el riesgo de hospitalización en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto ingresado en el Hospital Universitario de Rouen por infección documentada por SARS-Cov-2 (prueba PCR o tomografía computarizada)
- Paciente que acepta participar en la investigación después de leer la nota informativa
- Paciente afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela protectora o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paciente con infección por COVID-19
Paciente con infección por COVID-19 hospitalizado en una unidad de COVID
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muestreo de sangre en paciente hospitalizado por infección por COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empeoramiento clínico (sí/no) del paciente durante la hospitalización
Periodo de tiempo: en los 15 días desde el ingreso
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en los 15 días desde el ingreso
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Niveles plasmáticos de DÍMEROS D en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos de monómeros de fibrina en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos de antitrombina en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos del Fragmento 1 de protrombina en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Fragmento de protrombina 2 niveles plasmáticos en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Prueba de generación de trombina niveles plasmáticos en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Microvesículas de niveles plasmáticos de plaquetas en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos de plaquetas reticuladas en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos del factor Willebrand en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Niveles plasmáticos de factor VIII en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la admisión
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Análisis biológico mediante muestreo de sangre inicial
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1 hora después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
- Director de estudio: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Trombofilia
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0104/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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