- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367662
코로나 바이러스 감염 COVID-19 동안 혈관 구획 및 과응고성에 대한 연구 (COVID'HEMOS)
코로나바이러스 COVID-19는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)라고도 하는 신종 바이러스입니다. 환자의 80%는 가난하거나 무증상입니다. 그러나 일부 환자의 경우 주요 호흡기 합병증이 있어 중환자실 입원이 필요하고 5%의 경우 사망에 이를 수 있습니다. 제시된 가설 중 하나는 병태생리학의 대부분이 파종성 혈관내 응고와 관련된 내피 기능 장애로 인한 것이라는 것입니다.
covid-19 병리학은 패혈증 동안 관찰되는 응고 장애를 유발할 수 있습니다. covid-19 질병 동안 D-dimer 수준의 증가는 그 자체로 과도한 사망률과 관련이 있습니다. D-다이머는 매우 민감하지만 응고 활동에 특이적이지 않습니다. 그들은 많은 다른 상황, 특히 염증에서 증가할 수 있습니다.
한편, 감염은 세포외 소포의 방출을 자극합니다. 여러 세포 기원의 이러한 소포는 혈관 항상성의 행위자이며 응고의 과활성화 상태에 참여합니다. 이들은 혈전증 상태 및 패혈증과 관련된 응고병증의 발달에 중요한 역할을 합니다.
단일 중심적 전향적 연구의 목표는 중환자실에서 입원의 위험을 예측하기 위해 환자가 입원하자마자 초기 및 보다 구체적인 과응고성 마커와 일상적인 내피 기능 장애의 마커를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문서화된 SARS-Cov-2 감염(PCR 테스트 또는 CT 스캔)으로 루앙 대학 병원에 입원한 모든 성인 환자
- 정보 노트를 읽은 후 연구 참여를 수락한 환자
- 사회보장국 소속 환자
제외 기준:
- 보호 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 감염 환자
COVID 단위에 입원한 COVID-19 감염 환자
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COVID-19 감염 입원 환자의 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 환자의 임상적 악화(예/아니오)
기간: 입학일로부터 15일 이내
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입학일로부터 15일 이내
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혈중 D-DIMERS 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 피브린 단량체 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 항트롬빈 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 프로트롬빈 단편 1 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 프로트롬빈 단편 2 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 트롬빈 생성 시험 혈장 농도
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈액 내 혈소판 혈장 수준의 미세소포체
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 가교 혈소판 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 빌레브란트 인자 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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혈중 인자 VIII 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
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초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
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입장 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
- 연구 책임자: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/0104/OB
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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