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코로나 바이러스 감염 COVID-19 동안 혈관 구획 및 과응고성에 대한 연구 (COVID'HEMOS)

2020년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen

코로나바이러스 COVID-19는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)라고도 하는 신종 바이러스입니다. 환자의 80%는 가난하거나 무증상입니다. 그러나 일부 환자의 경우 주요 호흡기 합병증이 있어 중환자실 입원이 필요하고 5%의 경우 사망에 이를 수 있습니다. 제시된 가설 중 하나는 병태생리학의 대부분이 파종성 혈관내 응고와 관련된 내피 기능 장애로 인한 것이라는 것입니다.

covid-19 병리학은 패혈증 동안 관찰되는 응고 장애를 유발할 수 있습니다. covid-19 질병 동안 D-dimer 수준의 증가는 그 자체로 과도한 사망률과 관련이 있습니다. D-다이머는 매우 민감하지만 응고 활동에 특이적이지 않습니다. 그들은 많은 다른 상황, 특히 염증에서 증가할 수 있습니다.

한편, 감염은 세포외 소포의 방출을 자극합니다. 여러 세포 기원의 이러한 소포는 혈관 항상성의 행위자이며 응고의 과활성화 상태에 참여합니다. 이들은 혈전증 상태 및 패혈증과 관련된 응고병증의 발달에 중요한 역할을 합니다.

단일 중심적 전향적 연구의 목표는 중환자실에서 입원의 위험을 예측하기 위해 환자가 입원하자마자 초기 및 보다 구체적인 과응고성 마커와 일상적인 내피 기능 장애의 마커를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rouen, 프랑스
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문서화된 SARS-Cov-2 감염(PCR 테스트 또는 CT 스캔)으로 루앙 대학 병원에 입원한 모든 성인 환자
  • 정보 노트를 읽은 후 연구 참여를 수락한 환자
  • 사회보장국 소속 환자

제외 기준:

  • 보호 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID-19 감염 환자
COVID 단위에 입원한 COVID-19 감염 환자
절차: 채혈
COVID-19 감염 입원 환자의 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 환자의 임상적 악화(예/아니오)
기간: 입학일로부터 15일 이내
입학일로부터 15일 이내
혈중 D-DIMERS 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 피브린 단량체 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 항트롬빈 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 프로트롬빈 단편 1 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 프로트롬빈 단편 2 혈장 수준
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 트롬빈 생성 시험 혈장 농도
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈액 내 혈소판 혈장 수준의 미세소포체
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 가교 혈소판 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 빌레브란트 인자 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간
혈중 인자 VIII 혈장 수치
기간: 입장 후 1시간
초기 채혈을 이용한 생물학적 분석
입장 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

수사관

  • 수석 연구원: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • 연구 책임자: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/0104/OB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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