Studio del compartimento vascolare e dell'ipercoagulabilità durante l'infezione da coronavirus COVID-19 (COVID'HEMOS)
Il coronavirus COVID-19 è un virus emergente chiamato anche sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). L'ottanta per cento dei pazienti è povero o asintomatico. Tuttavia, ci sono complicazioni respiratorie importanti per alcuni pazienti, che richiedono il ricovero in terapia intensiva e possono portare alla morte nel 5% dei casi. Una delle ipotesi avanzate è che gran parte della fisiopatologia sia dovuta alla disfunzione endoteliale associata alla coagulazione intravascolare disseminata.
La patologia covid-19 potrebbe indurre compromissione della coagulazione come osservato durante la sepsi. Un aumento dei livelli di D-dimero durante la malattia da covid-19 è esso stesso associato a un eccesso di mortalità. Sebbene i D-dimeri siano altamente sensibili, non sono specifici per l'attività di coagulazione. Possono essere aumentati in molte altre circostanze, in particolare nell'infiammazione.
D'altra parte, l'infezione stimola il rilascio di vescicole extracellulari. Queste vescicole, di origine cellulare multipla, sono un attore dell'omeostasi vascolare e partecipano allo stato di iperattivazione della coagulazione. Hanno un ruolo importante nello stato protrombotico e nello sviluppo della coagulopatia associata alla sepsi.
Lo scopo del nostro studio prospettico monocentrico sarebbe quello di studiare marcatori precoci e più specifici di ipercoagulabilità e marcatori di disfunzione endoteliale di routine, non appena il paziente viene ricoverato, al fine di prevedere il rischio di ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto ricoverato all'ospedale universitario di Rouen per infezione documentata da SARS-Cov-2 (test PCR o TAC)
- Paziente che accetta di partecipare alla ricerca dopo aver preso visione della nota informativa
- Paziente affiliato alla Previdenza Sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela protettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Paziente con infezione da COVID-19
Paziente con infezione da COVID-19 ricoverato in un'unità COVID
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prelievo di sangue in paziente ricoverato per infezione da COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peggioramento clinico (si/no) del paziente durante il ricovero
Lasso di tempo: nei 15 giorni dal ricovero
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nei 15 giorni dal ricovero
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Livelli plasmatici di D-DIMERS nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici dei monomeri di fibrina nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici di antitrombina nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici del frammento 1 di protrombina nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici del frammento di protrombina 2 nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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La generazione di trombina testa i livelli plasmatici nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Microvescicole dei livelli plasmatici delle piastrine nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici di piastrine reticolate nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici del fattore Willebrand nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Livelli plasmatici di fattore VIII nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo il ricovero
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Analisi biologica mediante prelievo di sangue iniziale
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1 ora dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
- Direttore dello studio: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/0104/OB
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