Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przedziału naczyniowego i nadkrzepliwości podczas zakażenia koronawirusem COVID-19 (COVID'HEMOS)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Koronawirus COVID-19 to nowy wirus, zwany także koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2). Osiemdziesiąt procent pacjentów jest biednych lub bezobjawowych. Jednak u niektórych pacjentów występują poważne powikłania ze strony układu oddechowego, które wymagają hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii i mogą prowadzić do śmierci w 5% przypadków. Jedna z wysuniętych hipotez głosi, że znaczna część patofizjologii jest spowodowana dysfunkcją śródbłonka związaną z rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym.

Patologia covid-19 może wywołać zaburzenia krzepnięcia, jakie obserwuje się podczas sepsy. Wzrost poziomu D-dimerów podczas choroby covid-19 sam w sobie wiąże się z nadmierną śmiertelnością. Chociaż D-dimery są bardzo czułe, nie są specyficzne dla aktywności krzepnięcia. Mogą być zwiększone w wielu innych okolicznościach, szczególnie w stanach zapalnych.

Z drugiej strony infekcja stymuluje uwalnianie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych. Pęcherzyki te, pochodzenia wielokomórkowego, są aktorami homeostazy naczyniowej i uczestniczą w stanie hiperaktywacji krzepnięcia. Odgrywają główną rolę w stanie prozakrzepowym i rozwoju koagulopatii związanej z sepsą.

Celem naszego monocentrycznego badania prospektywnego byłoby zbadanie wczesnych i bardziej specyficznych markerów nadkrzepliwości i markerów rutynowej dysfunkcji śródbłonka, zaraz po przyjęciu pacjenta do szpitala, w celu przewidywania ryzyka hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent przyjęty do szpitala uniwersyteckiego w Rouen z udokumentowanym zakażeniem SARS-Cov-2 (test PCR lub tomografia komputerowa)
  • Pacjent, który wyraża zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z notą informacyjną
  • Pacjent związany z Ubezpieczeniami Społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty opieką ochronną lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent z infekcją COVID-19
Pacjent z zakażeniem COVID-19 hospitalizowany na oddziale COVID-19
Procedura: pobieranie próbek krwi
pobieranie krwi od pacjenta hospitalizowanego z powodu zakażenia COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne pogorszenie (tak/nie) stanu pacjenta podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni od przyjęcia
w ciągu 15 dni od przyjęcia
Poziomy D-DIMERÓW w osoczu we krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy monomerów fibryny w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy antytrombiny w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy fragmentu protrombiny 1 w osoczu we krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy fragmentu protrombiny 2 w osoczu we krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Test wytwarzania trombiny w osoczu we krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Mikropęcherzyki poziomu płytek krwi w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy usieciowanych płytek krwi w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy czynnika Willebranda w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu
Poziomy czynnika VIII w osoczu krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po przyjęciu
Analiza biologiczna przy użyciu wstępnego pobierania krwi
1 godzinę po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Dyrektor Studium: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/0104/OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj