Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cévního kompartmentu a hyperkoagulability během koronavirové infekce COVID-19 (COVID'HEMOS)

5. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Coronavirus COVID-19 je nově vznikající virus nazývaný také těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Osmdesát procent pacientů je chudých nebo asymptomatických. U některých pacientů však existují závažné respirační komplikace, které vyžadují hospitalizaci na jednotce intenzivní péče a v 5 % případů mohou vést k úmrtí. Jednou z předkládaných hypotéz je, že velká část patofyziologie je způsobena endoteliální dysfunkcí spojenou s diseminovanou intravaskulární koagulací.

Patologie covid-19 by mohla vyvolat zhoršení koagulace, jak bylo pozorováno během sepse. Zvýšení hladin D-dimerů během onemocnění covid-19 je samo o sobě spojeno s nadměrnou úmrtností. Zatímco D-dimery jsou vysoce citlivé, nejsou specifické pro srážecí aktivitu. Mohou být zvýšeny za mnoha jiných okolností, zejména při zánětu.

Na druhé straně infekce stimuluje uvolňování extracelulárních vezikul. Tyto vezikuly, vícebuněčného původu, jsou aktérem vaskulární homeostázy a účastní se stavu hyperaktivace koagulace. Mají hlavní roli v protrombotickém stavu a rozvoji koagulopatie spojené se sepsí.

Cílem naší monocentrické prospektivní studie by bylo studovat časné a specifičtější markery hyperkoagulability a markery rutinní endoteliální dysfunkce již po hospitalizaci pacienta za účelem predikce rizika hospitalizace v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dospělý pacient přijatý do univerzitní nemocnice v Rouenu pro zdokumentovanou infekci SARS-Cov-2 (PCR test nebo CT sken)
  • Pacient, který souhlasí s účastí na výzkumu po přečtení informační poznámky
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v ochranné péči nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient s infekcí COVID-19
Pacient s infekcí COVID-19 hospitalizován na jednotce COVID
Postup: odběr krve
odběr krve u hospitalizovaného pacienta na infekci COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zhoršení (ano/ne) pacienta během hospitalizace
Časové okno: do 15 dnů od přijetí
do 15 dnů od přijetí
Plazmatické hladiny D-DIMERS v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny fibrinových monomerů v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny antitrombinu v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny protrombinového fragmentu 1 v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny protrombinového fragmentu 2 v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Generace trombinu testuje plazmatické hladiny v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Mikrovezikuly plazmatických hladin krevních destiček v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny zesíťovaných krevních destiček v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny Willebrandova faktoru v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí
Plazmatické hladiny faktoru VIII v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
1 hodinu po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Ředitel studie: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/0104/OB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit