Studie cévního kompartmentu a hyperkoagulability během koronavirové infekce COVID-19 (COVID'HEMOS)
Coronavirus COVID-19 je nově vznikající virus nazývaný také těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Osmdesát procent pacientů je chudých nebo asymptomatických. U některých pacientů však existují závažné respirační komplikace, které vyžadují hospitalizaci na jednotce intenzivní péče a v 5 % případů mohou vést k úmrtí. Jednou z předkládaných hypotéz je, že velká část patofyziologie je způsobena endoteliální dysfunkcí spojenou s diseminovanou intravaskulární koagulací.
Patologie covid-19 by mohla vyvolat zhoršení koagulace, jak bylo pozorováno během sepse. Zvýšení hladin D-dimerů během onemocnění covid-19 je samo o sobě spojeno s nadměrnou úmrtností. Zatímco D-dimery jsou vysoce citlivé, nejsou specifické pro srážecí aktivitu. Mohou být zvýšeny za mnoha jiných okolností, zejména při zánětu.
Na druhé straně infekce stimuluje uvolňování extracelulárních vezikul. Tyto vezikuly, vícebuněčného původu, jsou aktérem vaskulární homeostázy a účastní se stavu hyperaktivace koagulace. Mají hlavní roli v protrombotickém stavu a rozvoji koagulopatie spojené se sepsí.
Cílem naší monocentrické prospektivní studie by bylo studovat časné a specifičtější markery hyperkoagulability a markery rutinní endoteliální dysfunkce již po hospitalizaci pacienta za účelem predikce rizika hospitalizace v intenzivní péči.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient přijatý do univerzitní nemocnice v Rouenu pro zdokumentovanou infekci SARS-Cov-2 (PCR test nebo CT sken)
- Pacient, který souhlasí s účastí na výzkumu po přečtení informační poznámky
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient v ochranné péči nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient s infekcí COVID-19
Pacient s infekcí COVID-19 hospitalizován na jednotce COVID
|
odběr krve u hospitalizovaného pacienta na infekci COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zhoršení (ano/ne) pacienta během hospitalizace
Časové okno: do 15 dnů od přijetí
|
do 15 dnů od přijetí
|
|
|
Plazmatické hladiny D-DIMERS v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny fibrinových monomerů v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny antitrombinu v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny protrombinového fragmentu 1 v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny protrombinového fragmentu 2 v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Generace trombinu testuje plazmatické hladiny v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Mikrovezikuly plazmatických hladin krevních destiček v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny zesíťovaných krevních destiček v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny Willebrandova faktoru v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
|
Plazmatické hladiny faktoru VIII v krvi
Časové okno: 1 hodinu po přijetí
|
Biologická analýza pomocí počátečního odběru krve
|
1 hodinu po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
- Ředitel studie: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/0104/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .