冠状病毒感染 COVID-19 期间血管室和高凝状态的研究 (COVID'HEMOS)
2020年6月5日 更新者：University Hospital, Rouen
冠状病毒 COVID-19 是一种新兴病毒，也称为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)。 百分之八十的患者身体状况不佳或没有症状。 然而，一些患者存在严重的呼吸系统并发症，需要重症监护住院治疗，并可能导致 5% 的病例死亡。 提出的假设之一是大部分病理生理学是由于与弥散性血管内凝血相关的内皮功能障碍。
正如在脓毒症期间观察到的，covid-19 病理学可诱发凝血功能障碍。 covid-19 疾病期间 D-二聚体水平的升高本身与死亡率过高有关。 虽然 D-二聚体高度敏感，但它们对凝血活动没有特异性。 它们可能在许多其他情况下增加，特别是在炎症中。
另一方面，感染刺激细胞外囊泡的释放。 这些多细胞来源的囊泡是血管稳态的参与者，并参与凝血的过度激活状态。 它们在促血栓形成状态和与脓毒症相关的凝血病的发展中起主要作用。
我们的单中心前瞻性研究的目的是研究早期和更具体的高凝状态标志物和常规内皮功能障碍标志物，一旦患者住院，以预测重症监护住院的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何因 SARS-Cov-2 感染记录（PCR 检测或 CT 扫描）而入鲁昂大学医院的成年患者
- 阅读信息说明后同意参与研究的患者
- 患者参加社会保障
排除标准：
- 受保护性监护或监管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COVID-19 感染患者
在 COVID 病房住院的 COVID-19 感染患者
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COVID-19 感染住院患者的血液采样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院期间患者临床恶化（是/否）
大体时间：入院后15天内
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入院后15天内
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血液中的 D-DIMERS 血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中的纤维蛋白单体血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中的抗凝血酶血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中凝血酶原片段 1 的血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中凝血酶原片段 2 血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中凝血酶生成测试血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中血小板血浆水平的微泡
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中的交联血小板血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中的 Willebrand 因子血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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血液中的因子 VIII 血浆水平
大体时间：入场后1小时
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使用初始血液采样的生物学分析
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入场后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul BILLOIR, pharmacist、Rouen University Hospital
- 研究主任：Véronique LE CAM, MD、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月9日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月5日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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