Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het vasculaire compartiment en hypercoagulabiliteit tijdens coronavirusinfectie COVID-19 (COVID'HEMOS)

5 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Coronavirus COVID-19 is een opkomend virus dat ook Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wordt genoemd. Tachtig procent van de patiënten is arm of asymptomatisch. Bij sommige patiënten zijn er echter ernstige ademhalingscomplicaties, waardoor ziekenhuisopname op de intensive care nodig is en in 5% van de gevallen mogelijk tot de dood leidt. Een van de naar voren gebrachte hypothesen is dat veel van de pathofysiologie te wijten is aan endotheliale disfunctie geassocieerd met gedissemineerde intravasculaire coagulatie.

De covid-19-pathologie zou stollingsstoornissen kunnen veroorzaken, zoals waargenomen tijdens sepsis. Een verhoging van de D-dimeerspiegels tijdens de ziekte van covid-19 wordt zelf in verband gebracht met een hogere mortaliteit. Hoewel D-dimeren zeer gevoelig zijn, zijn ze niet specifiek voor stollingsactiviteit. Ze kunnen onder veel andere omstandigheden verhoogd zijn, vooral bij ontstekingen.

Aan de andere kant stimuleert de infectie de afgifte van extracellulaire blaasjes. Deze blaasjes, van meervoudige cellulaire oorsprong, zijn een actor van vasculaire homeostase en nemen deel aan de staat van hyperactivatie van coagulatie. Ze spelen een belangrijke rol in de protrombotische toestand en de ontwikkeling van coagulopathie geassocieerd met sepsis.

Het doel van onze monocentrische prospectieve studie zou zijn om vroege en meer specifieke markers van hypercoagulabiliteit en markers van routinematige endotheliale disfunctie te bestuderen, zodra de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen, om het risico van ziekenhuisopname op de intensive care te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt die is opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Rouen voor een gedocumenteerde SARS-Cov-2-infectie (PCR-test of CT-scan)
  • Patiënt die aanvaardt om deel te nemen aan onderzoek na het lezen van de informatienota
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt met COVID-19-infectie
Patiënt met COVID-19-infectie opgenomen in een COVID-afdeling
Procedure: bloedafname
bloedafname bij gehospitaliseerde patiënt voor COVID-19-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verslechtering (ja/nee) van de patiënt tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 15 dagen na opname
binnen 15 dagen na opname
D-DIMERS-plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Fibrinemonomeren plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Antitrombine plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Protrombine Fragment 1 plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Protrombine Fragment 2 plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Trombine generatie test plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Microvesikels van bloedplaatjesplasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Verknoopte bloedplaatjes plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Willebrand Factor-plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname
Factor VIII-plasmaspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 uur na opname
Biologische analyse met behulp van initiële bloedafname
1 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Studie directeur: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/0104/OB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren