Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus verisuoniosastosta ja hyperkoagulaatiosta koronavirusinfektion COVID-19 aikana (COVID'HEMOS)

perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Koronavirus COVID-19 on uusi virus, jota kutsutaan myös vaikeaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). 80 prosenttia potilaista on huonokuntoisia tai oireettomia. Joillakin potilailla on kuitenkin vakavia hengityselinten komplikaatioita, jotka vaativat tehohoitosairaalahoitoa ja voivat johtaa kuolemaan 5 prosentissa tapauksista. Yksi esitetyistä hypoteeseista on, että suuri osa patofysiologiasta johtuu endoteelin toimintahäiriöstä, joka liittyy disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon.

Covid-19-patologia voi aiheuttaa hyytymishäiriöitä, kuten sepsiksen aikana havaittiin. D-dimeeritasojen nousu covid-19-taudin aikana liittyy itse liialliseen kuolleisuuteen. Vaikka D-dimeerit ovat erittäin herkkiä, ne eivät ole spesifisiä hyytymisaktiivisuudelle. Ne voivat lisääntyä monissa muissa olosuhteissa, erityisesti tulehduksissa.

Toisaalta infektio stimuloi solunulkoisten rakkuloiden vapautumista. Nämä rakkulat, jotka ovat peräisin useista soluista, ovat vaskulaarisen homeostaasin toimija ja osallistuvat koagulaation hyperaktivaatiotilaan. Niillä on tärkeä rooli protromboottisessa tilassa ja sepsikseen liittyvän koagulopatian kehittymisessä.

Yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksemme tavoitteena olisi tutkia varhaisia ​​ja tarkempia hyperkoagulaation markkereita ja rutiininomaisen endoteelin toimintahäiriön markkereita heti potilaan jouduttua sairaalaan, jotta voidaan ennustaa sairaalahoitoon joutumisen riski tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen potilas, joka on otettu Rouenin yliopistolliseen sairaalaan dokumentoidun SARS-Cov-2-infektion vuoksi (PCR-testi tai CT-skannaus)
  • Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen luettuaan tiedotteen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on huoltajan tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilas, jolla on COVID-19-infektio
Potilas, jolla on COVID-19-infektio, sairaalahoidossa COVID-osastolla
Menettely: verinäytteitä
verinäytteiden ottaminen sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kliininen paheneminen (kyllä/ei) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa sisäänpääsystä
15 päivän kuluessa sisäänpääsystä
D-DIMERS-tasot plasmassa veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Fibriinimonomeerien plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Plasman antitrombiinitasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Protrombiinifragmentin 1 plasmatasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Protrombiinifragmentin 2 plasmatasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Trombiinin muodostustesti plasman tasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Veren verihiutaleiden plasmapitoisuuden mikrovesikkelit
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Ristisidotut verihiutaletasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Willebrand Factorin plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Tekijä VIII:n plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
  • Opintojohtaja: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/0104/OB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa