Tutkimus verisuoniosastosta ja hyperkoagulaatiosta koronavirusinfektion COVID-19 aikana (COVID'HEMOS)
Koronavirus COVID-19 on uusi virus, jota kutsutaan myös vaikeaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). 80 prosenttia potilaista on huonokuntoisia tai oireettomia. Joillakin potilailla on kuitenkin vakavia hengityselinten komplikaatioita, jotka vaativat tehohoitosairaalahoitoa ja voivat johtaa kuolemaan 5 prosentissa tapauksista. Yksi esitetyistä hypoteeseista on, että suuri osa patofysiologiasta johtuu endoteelin toimintahäiriöstä, joka liittyy disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon.
Covid-19-patologia voi aiheuttaa hyytymishäiriöitä, kuten sepsiksen aikana havaittiin. D-dimeeritasojen nousu covid-19-taudin aikana liittyy itse liialliseen kuolleisuuteen. Vaikka D-dimeerit ovat erittäin herkkiä, ne eivät ole spesifisiä hyytymisaktiivisuudelle. Ne voivat lisääntyä monissa muissa olosuhteissa, erityisesti tulehduksissa.
Toisaalta infektio stimuloi solunulkoisten rakkuloiden vapautumista. Nämä rakkulat, jotka ovat peräisin useista soluista, ovat vaskulaarisen homeostaasin toimija ja osallistuvat koagulaation hyperaktivaatiotilaan. Niillä on tärkeä rooli protromboottisessa tilassa ja sepsikseen liittyvän koagulopatian kehittymisessä.
Yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksemme tavoitteena olisi tutkia varhaisia ja tarkempia hyperkoagulaation markkereita ja rutiininomaisen endoteelin toimintahäiriön markkereita heti potilaan jouduttua sairaalaan, jotta voidaan ennustaa sairaalahoitoon joutumisen riski tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas, joka on otettu Rouenin yliopistolliseen sairaalaan dokumentoidun SARS-Cov-2-infektion vuoksi (PCR-testi tai CT-skannaus)
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen luettuaan tiedotteen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on huoltajan tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilas, jolla on COVID-19-infektio
Potilas, jolla on COVID-19-infektio, sairaalahoidossa COVID-osastolla
|
verinäytteiden ottaminen sairaalahoidossa COVID-19-infektion vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kliininen paheneminen (kyllä/ei) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
15 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
|
D-DIMERS-tasot plasmassa veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Fibriinimonomeerien plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Plasman antitrombiinitasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Protrombiinifragmentin 1 plasmatasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Protrombiinifragmentin 2 plasmatasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Trombiinin muodostustesti plasman tasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Veren verihiutaleiden plasmapitoisuuden mikrovesikkelit
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ristisidotut verihiutaletasot veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Willebrand Factorin plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Tekijä VIII:n plasmapitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Biologinen analyysi käyttäen alkuverinäytteenottoa
|
1 tunti sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul BILLOIR, pharmacist, Rouen University Hospital
- Opintojohtaja: Véronique LE CAM, MD, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/0104/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .