ノースウェスタン大学での正の影響規則のスキル (PARK-NU)
2024年4月22日 更新者：Northwestern University
パンデミック時のストレスを軽減するための肯定的な影響規制のスキル介入：パブリックプラットフォームのシングルアーム非ランダム化試験
Positive Affect Regulation sKills (PARK) コースは、COVID-19 の結果としてストレスや苦痛を経験し、「通常」に戻る個人向けの一連のポジティブ感情スキルを含むオンライン プログラムです。 この研究は特にポジティブな感情を対象としており、セルフガイドのオンライン配信プラットフォームで一連のスキルを提供し、混乱したストレスの多い時期にプログラムにアクセスして便利にします.
私たちの主な目的は次のとおりです。
目的 1: 不安、抑うつ、社会的孤立感、ポジティブな影響、意味と目的に対する PARK の効果を調査すること。
目的 2: 年齢または性別がプログラムの効果を緩和するかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプログラム PARK の目標は、自己誘導型のオンライン プラットフォームを介してポジティブな感情スキルを実践することで、不安、抑うつ、社会的孤立の感情を軽減し、幸福感と意味と目的の感覚を高めることです。 . 不安、うつ病、社会的孤立、意味と目的、およびポジティブな感情の PROMIS 測定値のベースライン スコアを、オンライン コースの完了後 (約 8 週間後) のスコアと、ベースライン後 6 か月のスコアと比較します。
研究はノースウェスタン大学ファインバーグ医科大学を拠点とし、医学社会科学部 (MSS) を通じて行われ、すべての研究手続きはオンラインで行われます。 資格審査、同意、評価は REDCap で実施されます。 ポジティブ スキル コース (毎週のレッスンと毎日のスキル練習を含む) と毎日の感情チェックインでは、同意した参加者は、BrightOutcome がホストするオンライン PARK プラットフォームにアクセスできます。
スキルは約 6 週間にわたって提供され、個人はインターネットにアクセスできる任意のデバイスと場所から参加できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、読む
- 携帯電話、公共のデバイス (図書館など)、または自宅からオンライン プラットフォームにアクセスできる。
- 米国在住
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない
- 米国外に住んでいる
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブ感情スキルの逆転
参加者は、毎週 1 つの新しいスキルが開かれる 6 週間のポジティブ エモーション スキル コースを受講します。
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スキルは約 6 週間にわたって提供され、個人はインターネットにアクセスできる任意のデバイスと場所から参加できます。
1 週間は、1 ～ 2 日間の教訓的な資料と、5 ～ 6 日間の実際のスキルの練習とレポートで構成されます。
参加者は先にスキップすることはできず、現在のレッスンを完了している場合にのみ次のレッスンに進むことができますが、必要に応じて古いレッスンや演習に戻ることができます.
スキルには、ポジティブな出来事、資本化、感謝、マインドフルネス、ポジティブな再評価、個人の強み、達成可能な目標、自己への思いやりが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、6 か月
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PROMIS Anxiety (CAT) を使用して評価
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ベースライン、6 週間、6 か月
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、6 か月
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PROMIS うつ病 (CAT) を使用して評価
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ベースライン、6 週間、6 か月
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社会的孤立感の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、6 か月
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PROMIS Social Isolation (CAT) を使用して評価
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ベースライン、6 週間、6 か月
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好影響の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、6 か月
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PROMIS Positive Affect (CAT) を使用して評価
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ベースライン、6 週間、6 か月
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意味と目的の感覚の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、6 か月
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PROMIS 意味と目的 (CAT) を使用して評価
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ベースライン、6 週間、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judith Moskowitz, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。