Positieve affectregulatievaardigheden aan de Northwestern University (PARK-NU)
Een positieve affectregulatie maakt interventies mogelijk om stress te verminderen tijdens een pandemie: een eenarmige, niet-gerandomiseerde proef van een openbaar platform
De cursus Positive Affect Regulation sKills (PARK) is een online programma met een reeks positieve emotievaardigheden voor personen die stress en angst ervaren als gevolg van COVID-19 en de terugkeer naar 'normaal'. De studie richt zich specifiek op positieve emotie en biedt een scala aan vaardigheden in een zelfgestuurd online leveringsplatform, waardoor het programma toegankelijk en handig wordt in verwarrende en stressvolle tijden.
Onze belangrijkste doelstellingen zijn:
Doel 1: De effecten van PARK onderzoeken op angst, depressie, gevoelens van sociaal isolement, positief affect en een gevoel van betekenis en doel.
Doel 2: Testen of leeftijd of geslacht de effecten van het programma modereert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde programma, PARK, is om gevoelens van angst, depressie en sociaal isolement te verminderen, evenals het welzijn en een gevoel van betekenis en doel te vergroten door het oefenen van positieve emotievaardigheden via een zelfgestuurd online platform . We zullen baselinescores op PROMIS-metingen van angst, depressie, sociaal isolement, betekenis en doel, en positieve emotie vergelijken met scores na het voltooien van de online cursus (ongeveer 8 weken later), en opnieuw 6 maanden na baseline.
Onderzoek zal plaatsvinden in de Feinberg School of Medicine in Northwestern via het Department of Medical Social Sciences (MSS), waarbij alle studieprocedures online worden uitgevoerd. Geschiktheidsscreening, toestemming en beoordelingen zullen worden uitgevoerd op REDCap. Voor de cursus positieve vaardigheden (inclusief wekelijkse lessen en dagelijkse vaardigheidsoefeningen) en dagelijkse emotie-check-ins krijgen deelnemers met toestemming toegang tot het online PARK-platform, gehost door BrightOutcome.
De vaardigheden worden gedurende ongeveer 6 weken gegeven en individuen kunnen deelnemen vanaf elk apparaat en elke locatie met internettoegang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Spreekt en leest Engels
- In staat om toegang te krijgen tot het online platform via hun telefoon, een openbaar apparaat (d.w.z. in de bibliotheek) of thuis.
- Woont in de VS
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in het Engels te communiceren
- Woont buiten de VS
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitvinding van positieve emotievaardigheden
Deelnemers doorlopen een 6-weekse cursus positieve emotievaardigheden waarin elke week 1 nieuwe vaardigheid wordt geïntroduceerd.
|
De vaardigheden worden gedurende ongeveer 6 weken gegeven en individuen kunnen deelnemen vanaf elk apparaat en elke locatie met internettoegang.
Een week zal bestaan uit 1-2 dagen didactisch materiaal en 5-6 dagen oefenen en rapporteren in de praktijk.
Deelnemers kunnen niet vooruit springen en kunnen alleen doorgaan naar de volgende les als ze de huidige hebben voltooid, maar ze kunnen terugkeren naar oude lessen of oefeningen als ze dat willen.
Vaardigheden omvatten: positieve gebeurtenissen, kapitaliseren, dankbaarheid, opmerkzaamheid, positieve herwaardering, persoonlijke sterke punten, haalbare doelen, zelfcompassie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van PROMIS Angst (CAT)
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van PROMIS Depressie (CAT)
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in gevoelens van sociaal isolement
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van PROMIS Sociaal Isolatie (CAT)
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van PROMIS Positief Affect (CAT)
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in betekenis en doel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van PROMIS Betekenis en doel (CAT)
|
Basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00212262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .