- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04367922
Pozitív hatásszabályozási készségek a Northwestern Egyetemen (PARK-NU)
A pozitív hatások szabályozása képessé teszi a beavatkozást a stressz csökkentésére egy pandémia alatt: Egykarú, nem véletlenszerű próba egy nyilvános platformon
A Positive Affect Regulation sKills (PARK) Course egy online program, amely pozitív érzelmi készségek sorozatát tartalmazza azoknak az egyéneknek, akik stresszt és szorongást tapasztalnak a COVID-19 következtében, és visszatérnek a „normális életbe”. A tanulmány kifejezetten a pozitív érzelmeket célozza meg, és egy sor készséget kínál egy önvezérelt online kézbesítési platformon, így a program hozzáférhető és kényelmes a zavaros és stresszes időkben.
Fő céljaink a következők:
1. cél: A PARK szorongásra, depresszióra, társadalmi elszigeteltség érzésére, pozitív hatásra, valamint a jelentés- és céltudatosságra gyakorolt hatásának feltárása.
2. cél: Annak tesztelése, hogy az életkor vagy a nem mérsékli-e a program hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt program, a PARK célja a szorongás, a depresszió és a társadalmi elszigeteltség érzésének csökkentése, valamint a jó közérzet, a jelentés- és céltudat növelése a pozitív érzelmi készségek gyakorlása révén, egy önvezérelt online platformon keresztül. . Összehasonlítjuk a PROMIS szorongás, depresszió, társadalmi elszigeteltség, jelentés és cél, valamint pozitív érzelmek mérőszámainak kiindulási pontszámait az online tanfolyam elvégzése után (körülbelül 8 héttel később), majd ismét 6 hónappal az alapvonal után.
A kutatás a Northwestern Feinberg Orvostudományi Karán fog alapulni, az Orvosi Társadalomtudományi Tanszéken (MSS) keresztül, és minden vizsgálati eljárást online végeznek. A jogosultság szűrése, beleegyezése és értékelése a REDCap-on történik. A pozitív készségek kurzusa (beleértve a heti leckéket és a napi készséggyakorlatokat) és a napi érzelmek jelentkezése esetén a beleegyező résztvevők hozzáférést kapnak a BrightOutcome által üzemeltetett online PARK platformhoz.
A készségek átadása körülbelül 6 hét alatt történik, és az egyének bármilyen eszközről és internet-hozzáféréssel rendelkező helyről részt vehetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Angolul beszél és olvas
- Elérhetik az online platformot telefonjukon, nyilvános eszközön (például a könyvtárban) vagy otthon.
- Az USA-ban él
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség kommunikálni angolul
- Az USA-n kívül él
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív érzelem készségek megfordítása
A résztvevők egy 6 hetes pozitív érzelmi készségek tanfolyamon mennek keresztül, ahol minden héten 1 új készség nyílik meg.
|
A készségek átadása körülbelül 6 hét alatt történik, és az egyének bármilyen eszközről és internet-hozzáféréssel rendelkező helyről részt vehetnek.
Egy hét 1-2 nap didaktikai anyagból és 5-6 nap gyakorlati gyakorlatból és beszámolóból áll majd.
A résztvevők nem ugorhatnak előre, és csak akkor léphetnek tovább a következő órára, ha az aktuálisat befejezték, de ha akarnak, visszatérhetnek a régi leckékhez vagy gyakorlatokhoz.
A készségek a következők: pozitív események, nagybetűk hasznosítása, hála, tudatosság, pozitív újraértékelés, személyes erősségek, elérhető célok, együttérzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
PROMIS Anxiety (CAT) segítségével értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
PROMIS depresszió (CAT) segítségével értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
|
Változás a társadalmi elszigeteltség érzésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
A PROMIS Social Isolation (CAT) segítségével értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
PROMIS Positive Affect (CAT) segítségével értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
|
Változás a jelentés és a cél érzésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
A PROMIS jelentése és célja (CAT) alapján értékelve
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00212262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .