Kunskaper om positiva effekter reglering vid Northwestern University (PARK-NU)
En reglering av positiva effekter kan ingripa för att minska stress under en pandemi: en enarmad, icke-randomiserad prövning av en offentlig plattform
Positive Affect Regulation SKills (PARK)-kursen är ett onlineprogram som innehåller en rad positiva känslor för individer som upplever stress och ångest som ett resultat av COVID-19 och återgången till det "normala". Studien riktar sig specifikt till positiva känslor och erbjuder en rad färdigheter i en självstyrd onlineleveransplattform, vilket gör programmet tillgängligt och bekvämt i förvirrande och stressiga tider.
Våra huvudmål är:
Mål 1: Att utforska effekterna av PARK på ångest, depression, känslor av social isolering, positiv påverkan och en känsla av mening och syfte.
Syfte 2: Att testa om ålder eller kön dämpar effekterna av programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med det föreslagna programmet, PARK, är att minska känslor av ångest, depression och social isolering, samt öka välbefinnandet och en känsla av mening och syfte genom att träna positiva känslor via en självstyrd onlineplattform . Vi kommer att jämföra baslinjepoäng på PROMIS-mått på ångest, depression, social isolering, mening och syfte och positiv känsla med poäng efter att ha slutfört onlinekursen (cirka 8 veckor senare), och igen 6 månader efter baslinjen.
Forskning kommer att baseras på Northwesterns Feinberg School of Medicine genom Institutionen för medicinska samhällsvetenskaper (MSS), med alla studieförfaranden utförda online. Behörighetsscreening, samtycke och bedömningar kommer att utföras på REDCap. För kursen i positiva färdigheter (inklusive lektioner varje vecka och dagliga färdighetsövningar) och dagliga känsloincheckningar kommer samtyckande deltagare att få tillgång till PARK-plattformen online, som BrightOutcome är värd för.
Kunskaperna kommer att levereras under cirka 6 veckor, och individer kan delta från vilken enhet och plats som helst med tillgång till internet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Talar och läser engelska
- Kan komma åt onlineplattformen via sin telefon, en offentlig enhet (dvs på biblioteket) eller hemma.
- Bor i USA
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera på engelska
- Bor utanför USA
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inversion av positiva känslor
Deltagarna kommer att gå igenom en 6-veckors kurs i positiva känslor där 1 ny färdighet öppnas varje vecka.
|
Kunskaperna kommer att levereras under cirka 6 veckor, och individer kan delta från vilken enhet och plats som helst med tillgång till internet.
En vecka kommer att bestå av 1-2 dagars didaktiskt material och 5-6 dagars övning och rapportering i verkligheten.
Deltagarna kan inte hoppa framåt och kan bara gå vidare till nästa lektion om de har slutfört den nuvarande, men de kan återgå till gamla lektioner eller övningar om de vill.
Färdigheter inkluderar: positiva händelser, kapitalisering, tacksamhet, mindfulness, positiv omvärdering, personliga styrkor, uppnåeliga mål, självmedkänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Bedömd med PROMIS Anxiety (CAT)
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Bedömd med PROMIS Depression (CAT)
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i känslor av social isolering
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Bedöms med PROMIS Social Isolation (CAT)
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Bedömd med PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i känsla av mening och syfte
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Bedöms med PROMIS mening och syfte (CAT)
|
Baslinje, 6 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00212262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .