Umiejętności regulacji pozytywnego wpływu na Northwestern University (PARK-NU)
Pozytywna regulacja afektu Umiejętna interwencja w celu zmniejszenia stresu podczas pandemii: jednoramienna, nierandomizowana próba platformy publicznej
Kurs Positive Affect Regulation sKills (PARK) to internetowy program zawierający szereg umiejętności związanych z pozytywnymi emocjami dla osób doświadczających stresu i dystresu w wyniku COVID-19 i powrotu do „normalności”. Badanie koncentruje się w szczególności na pozytywnych emocjach i oferuje szereg umiejętności na platformie internetowej do samodzielnej realizacji, dzięki czemu program jest dostępny i wygodny w niejasnych i stresujących czasach.
Naszymi głównymi celami są:
Cel 1: Zbadanie wpływu PARK-u na stany lękowe, depresję, poczucie izolacji społecznej, pozytywny afekt oraz poczucie sensu i celu.
Cel 2: Sprawdzenie, czy wiek lub płeć moderują efekty programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego programu PARK jest zmniejszenie uczucia lęku, depresji i izolacji społecznej, a także poprawa samopoczucia i poczucia sensu i celu poprzez ćwiczenie umiejętności pozytywnych emocji za pośrednictwem platformy internetowej do samodzielnej nauki . Porównamy wyjściowe wyniki miar lęku, depresji, izolacji społecznej, znaczenia i celu oraz pozytywnych emocji PROMIS z wynikami po ukończeniu kursu online (około 8 tygodni później) i ponownie po 6 miesiącach od punktu początkowego.
Badania będą prowadzone w Feinberg School of Medicine w Northwestern za pośrednictwem Wydziału Medycznych Nauk Społecznych (MSS), a wszystkie procedury badawcze będą przeprowadzane online. Kontrola kwalifikowalności, zgoda i oceny zostaną przeprowadzone na REDCap. Na kurs pozytywnych umiejętności (w tym cotygodniowe lekcje i codzienną praktykę umiejętności) oraz codzienne kontrole emocji uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają dostęp do internetowej platformy PARK, której gospodarzem jest BrightOutcome.
Umiejętności będą dostarczane przez około 6 tygodni, a poszczególne osoby będą mogły uczestniczyć z dowolnego urządzenia i lokalizacji z dostępem do Internetu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline Leong
- Numer telefonu: 3125035247
- E-mail: caroline.leong1@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amanda Summers
- Numer telefonu: 3125035247
- E-mail: parkstudy@northwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Mówi i czyta po angielsku
- Możliwość uzyskania dostępu do platformy internetowej za pośrednictwem telefonu, urządzenia publicznego (np. w bibliotece) lub w domu.
- Mieszka w USA
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
- Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inwersja umiejętności pozytywnych emocji
Uczestnicy przejdą 6-tygodniowy kurs umiejętności związanych z pozytywnymi emocjami, podczas którego co tydzień otwiera się 1 nowa umiejętność.
|
Umiejętności będą dostarczane przez około 6 tygodni, a poszczególne osoby będą mogły uczestniczyć z dowolnego urządzenia i lokalizacji z dostępem do Internetu.
Tydzień będzie składał się z 1-2 dni materiału dydaktycznego i 5-6 dni praktycznej praktyki umiejętności i raportowania.
Uczestnicy nie mogą przeskoczyć do przodu i mogą przejść do następnej lekcji tylko wtedy, gdy ukończyli bieżącą, ale mogą wrócić do starych lekcji lub ćwiczeń, jeśli chcą.
Umiejętności obejmują: pozytywne wydarzenia, kapitalizację, wdzięczność, uważność, pozytywną ponowną ocenę, mocne strony osobiste, osiągalne cele, współczucie dla siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą PROMIS Anxiety (CAT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą PROMIS Depression (CAT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia izolacji społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Ocenione za pomocą PROMIS Social Isolation (CAT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia sensu i celu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Ocena za pomocą PROMIS Znaczenie i cel (CAT)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00212262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .