Schopnosti regulace pozitivních vlivů na Northwestern University (PARK-NU)
Regulace s pozitivním vlivem umožňuje intervence ke snížení stresu během pandemie: Jednostranná, nerandomizovaná zkouška veřejné platformy
Kurz dovedností regulace pozitivního vlivu (PARK) je online program obsahující řadu dovedností pozitivních emocí pro jedince, kteří zažívají stres a úzkost v důsledku COVID-19 a návrat k „normálnímu stavu“. Studie se specificky zaměřuje na pozitivní emoce a nabízí řadu dovedností v samořízené online platformě, díky níž je program přístupný a pohodlný v matoucích a stresujících časech.
Naše hlavní cíle jsou:
Cíl 1: Prozkoumat účinky PARKu na úzkost, depresi, pocity sociální izolace, pozitivní vliv a pocit smyslu a účelu.
Cíl 2: Otestovat, zda věk nebo pohlaví zmírňují účinky programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhovaného programu PARK je snížit pocity úzkosti, deprese a sociální izolace, stejně jako zvýšit pohodu a pocit smysluplnosti a účelu prostřednictvím cvičení pozitivních emocí prostřednictvím online platformy s vlastním průvodcem. . Porovnáme základní skóre na ukazatelích PROMIS úzkosti, deprese, sociální izolace, smyslu a účelu a pozitivních emocí se skóre po absolvování online kurzu (přibližně o 8 týdnů později) a znovu 6 měsíců po výchozím stavu.
Výzkum bude probíhat na Northwestern's Feinberg School of Medicine prostřednictvím Oddělení lékařských sociálních věd (MSS), přičemž všechny studijní postupy budou probíhat online. Screening způsobilosti, souhlas a hodnocení budou prováděny na REDCap. V případě kurzu pozitivních dovedností (včetně týdenních lekcí a každodenního procvičování dovedností) a každodenního ověřování emocí získají souhlasní účastníci přístup k online platformě PARK, kterou pořádá BrightOutcome.
Dovednosti budou dodány během přibližně 6 týdnů a jednotlivci se mohou zúčastnit z jakéhokoli zařízení a místa s přístupem k internetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Mluví a čte anglicky
- Mohou přistupovat k online platformě prostřednictvím svého telefonu, veřejného zařízení (tj. v knihovně) nebo doma.
- Žije v USA
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Žije mimo USA
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Invence pozitivních emocí
Účastníci projdou 6týdenním kurzem pozitivních emocí, kde se každý týden otevírá 1 nová dovednost.
|
Dovednosti budou dodány během přibližně 6 týdnů a jednotlivci se mohou zúčastnit z jakéhokoli zařízení a místa s přístupem k internetu.
Týden se bude skládat z 1–2 dnů didaktického materiálu a 5–6 dnů praktického procvičování dovedností a podávání zpráv.
Účastníci nemohou přeskočit dopředu a mohou postoupit na další lekci, pouze pokud dokončili tu aktuální, ale mohou se vrátit ke starým lekcím nebo cvičením, pokud si to přejí.
Dovednosti zahrnují: pozitivní události, kapitalizaci, vděčnost, všímavost, pozitivní přehodnocení, osobní silné stránky, dosažitelné cíle, soucit se sebou samým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí PROMIS Anxiety (CAT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí PROMIS Depression (CAT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Změna pocitů sociální izolace
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí PROMIS Social Isolation (CAT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Změna smyslu a účelu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí PROMIS Meaning and Purpose (CAT)
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00212262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .