Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки регуляции положительных эмоций в Северо-Западном университете (PARK-NU)

22 апреля 2024 г. обновлено: Northwestern University

Вмешательство навыков регуляции положительного воздействия для снижения стресса во время пандемии: нерандомизированное исследование одной группы на общественной платформе

Курс «Навыки регуляции положительных эмоций» (PARK) представляет собой онлайн-программу, содержащую серию навыков положительных эмоций для людей, испытывающих стресс и дистресс в результате COVID-19 и возвращающихся к «нормальному состоянию». Исследование специально нацелено на положительные эмоции и предлагает множество навыков в самостоятельной онлайн-платформе доставки, что делает программу доступной и удобной в запутанные и напряженные времена.

Наши основные цели:

Цель 1: изучить влияние PARK на тревогу, депрессию, чувство социальной изоляции, позитивный аффект и чувство смысла и цели.

Цель 2: проверить, влияют ли возраст или пол на влияние программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель предлагаемой программы PARK состоит в том, чтобы уменьшить чувство тревоги, депрессии и социальной изоляции, а также улучшить самочувствие и чувство смысла и цели посредством практики навыков положительных эмоций с помощью самостоятельной онлайн-платформы. . Мы сравним исходные оценки по показателям тревожности, депрессии, социальной изоляции, смысла и цели и положительных эмоций PROMIS с оценками после прохождения онлайн-курса (примерно через 8 недель) и еще раз через 6 месяцев после исходного уровня.

Исследования будут проводиться в Медицинской школе Файнберга на Северо-Западе через Департамент медико-социальных наук (MSS), при этом все процедуры исследования будут проводиться в режиме онлайн. Проверка приемлемости, согласие и оценка будут проводиться на REDCap. Для курса положительных навыков (включая еженедельные уроки и ежедневную отработку навыков) и ежедневных проверок эмоций согласившиеся участники получат доступ к онлайн-платформе PARK, размещенной BrightOutcome.

Навыки будут предоставляться примерно в течение 6 недель, и люди могут участвовать с любого устройства и из любого места, где есть доступ в Интернет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Говорит и читает по-английски
  • Иметь доступ к онлайн-платформе через свой телефон, общедоступное устройство (например, в библиотеке) или дома.
  • Живет в США

Критерий исключения:

  • Неумение общаться на английском языке
  • Живет за пределами США
  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изобретение навыков положительных эмоций
Участники пройдут 6-недельный курс навыков положительных эмоций, где каждую неделю открывается 1 новый навык.
Поведенческий: Курс навыков позитивных эмоций
Навыки будут предоставляться примерно в течение 6 недель, и люди могут участвовать с любого устройства и из любого места, где есть доступ в Интернет. Неделя будет состоять из 1-2 дней дидактического материала и 5-6 дней практических занятий и отчетов. Участники не могут пропустить вперед и могут перейти к следующему уроку только в том случае, если они завершили текущий, но они могут вернуться к старым урокам или упражнениям, если захотят. Навыки включают в себя: позитивные события, капитализацию, благодарность, внимательность, позитивную переоценку, личные сильные стороны, достижимые цели, сострадание к себе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оценено с помощью PROMIS Anxiety (CAT)
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оценено с помощью PROMIS Depression (CAT)
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменение чувства социальной изоляции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оценено с помощью PROMIS Social Isolation (CAT)
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменение положительного аффекта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оценено с помощью PROMIS Positive Affect (CAT)
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Изменение смысла и цели
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
Оценено с использованием PROMIS Meaning and Purpose (CAT)
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00212262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться