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Positive Affektregulationsfähigkeiten an der Northwestern University (PARK-NU)

22. April 2024 aktualisiert von: Northwestern University

Eine positive Affektregulierungs-Skills-Intervention zum Abbau von Stress während einer Pandemie: Eine einarmige, nicht randomisierte Studie einer öffentlichen Plattform

Der Positive Affect Regulation sKills (PARK)-Kurs ist ein Online-Programm, das eine Reihe positiver Emotionsfähigkeiten für Personen enthält, die aufgrund von COVID-19 und der Rückkehr zur „Normalität“ unter Stress und Stress leiden. Die Studie zielt speziell auf positive Emotionen ab und bietet eine Reihe von Fähigkeiten in einer selbstgesteuerten Online-Bereitstellungsplattform, die das Programm in verwirrenden und stressigen Zeiten zugänglich und bequem macht.

Unsere Hauptziele sind:

Ziel 1: Erforschung der Auswirkungen von PARK auf Angstzustände, Depressionen, Gefühle sozialer Isolation, positive Affekte und ein Gefühl für Sinn und Zweck.

Ziel 2: Testen, ob Alter oder Geschlecht die Auswirkungen des Programms moderieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des vorgeschlagenen Programms PARK ist es, Gefühle von Angst, Depression und sozialer Isolation zu reduzieren sowie das Wohlbefinden und das Gefühl für Sinn und Zweck durch das Üben positiver Emotionsfähigkeiten über eine selbstgesteuerte Online-Plattform zu steigern . Wir werden die Ausgangswerte der PROMIS-Messwerte für Angst, Depression, soziale Isolation, Bedeutung und Zweck und positive Emotionen mit den Werten nach Abschluss des Online-Kurses (etwa 8 Wochen später) und erneut 6 Monate nach dem Ausgangswert vergleichen.

Die Forschung wird an der Northwestern Feinberg School of Medicine durch das Department of Medical Social Sciences (MSS) angesiedelt, wobei alle Studienverfahren online durchgeführt werden. Eignungsprüfung, Zustimmung und Bewertungen werden auf REDCap durchgeführt. Für den Kurs für positive Fähigkeiten (einschließlich wöchentlichem Unterricht und täglichem Üben von Fähigkeiten) und täglichen Emotions-Check-ins erhalten die zustimmenden Teilnehmer Zugang zur Online-PARK-Plattform, die von BrightOutcome gehostet wird.

Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Einzelpersonen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Spricht und liest Englisch
  • Zugriff auf die Online-Plattform über ihr Telefon, ein öffentliches Gerät (z. B. in der Bibliothek) oder von zu Hause aus.
  • Lebt in den USA

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
  • Lebt außerhalb der USA
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inversion der positiven Emotionsfähigkeiten
Die Teilnehmer durchlaufen einen 6-wöchigen Kurs für positive Emotionen, bei dem jede Woche 1 neue Fähigkeit eröffnet wird.
Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Einzelpersonen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen. Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen praktischem Üben und Berichten von Fertigkeiten. Die Teilnehmer können nicht vorspringen und können nur zur nächsten Lektion übergehen, wenn sie die aktuelle abgeschlossen haben, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie dies wünschen. Zu den Fähigkeiten gehören: positive Ereignisse, Kapitalisierung, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, persönliche Stärken, erreichbare Ziele, Selbstmitgefühl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Bewertet mit PROMIS Anxiety (CAT)
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Bewertet mit PROMIS Depression (CAT)
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderung des Gefühls der sozialen Isolation
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Bewertet mit PROMIS Social Isolation (CAT)
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Bewertet mit PROMIS Positive Affect (CAT)
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Sinn- und Zweckveränderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Bewertet mit PROMIS Meaning and Purpose (CAT)
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00212262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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