- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04367922
Positive Affektregulationsfähigkeiten an der Northwestern University (PARK-NU)
Eine positive Affektregulierungs-Skills-Intervention zum Abbau von Stress während einer Pandemie: Eine einarmige, nicht randomisierte Studie einer öffentlichen Plattform
Der Positive Affect Regulation sKills (PARK)-Kurs ist ein Online-Programm, das eine Reihe positiver Emotionsfähigkeiten für Personen enthält, die aufgrund von COVID-19 und der Rückkehr zur „Normalität“ unter Stress und Stress leiden. Die Studie zielt speziell auf positive Emotionen ab und bietet eine Reihe von Fähigkeiten in einer selbstgesteuerten Online-Bereitstellungsplattform, die das Programm in verwirrenden und stressigen Zeiten zugänglich und bequem macht.
Unsere Hauptziele sind:
Ziel 1: Erforschung der Auswirkungen von PARK auf Angstzustände, Depressionen, Gefühle sozialer Isolation, positive Affekte und ein Gefühl für Sinn und Zweck.
Ziel 2: Testen, ob Alter oder Geschlecht die Auswirkungen des Programms moderieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des vorgeschlagenen Programms PARK ist es, Gefühle von Angst, Depression und sozialer Isolation zu reduzieren sowie das Wohlbefinden und das Gefühl für Sinn und Zweck durch das Üben positiver Emotionsfähigkeiten über eine selbstgesteuerte Online-Plattform zu steigern . Wir werden die Ausgangswerte der PROMIS-Messwerte für Angst, Depression, soziale Isolation, Bedeutung und Zweck und positive Emotionen mit den Werten nach Abschluss des Online-Kurses (etwa 8 Wochen später) und erneut 6 Monate nach dem Ausgangswert vergleichen.
Die Forschung wird an der Northwestern Feinberg School of Medicine durch das Department of Medical Social Sciences (MSS) angesiedelt, wobei alle Studienverfahren online durchgeführt werden. Eignungsprüfung, Zustimmung und Bewertungen werden auf REDCap durchgeführt. Für den Kurs für positive Fähigkeiten (einschließlich wöchentlichem Unterricht und täglichem Üben von Fähigkeiten) und täglichen Emotions-Check-ins erhalten die zustimmenden Teilnehmer Zugang zur Online-PARK-Plattform, die von BrightOutcome gehostet wird.
Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Einzelpersonen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Spricht und liest Englisch
- Zugriff auf die Online-Plattform über ihr Telefon, ein öffentliches Gerät (z. B. in der Bibliothek) oder von zu Hause aus.
- Lebt in den USA
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
- Lebt außerhalb der USA
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inversion der positiven Emotionsfähigkeiten
Die Teilnehmer durchlaufen einen 6-wöchigen Kurs für positive Emotionen, bei dem jede Woche 1 neue Fähigkeit eröffnet wird.
|
Die Fähigkeiten werden über etwa 6 Wochen vermittelt, und Einzelpersonen können von jedem Gerät und Standort mit Internetzugang teilnehmen.
Eine Woche besteht aus 1-2 Tagen didaktischem Material und 5-6 Tagen praktischem Üben und Berichten von Fertigkeiten.
Die Teilnehmer können nicht vorspringen und können nur zur nächsten Lektion übergehen, wenn sie die aktuelle abgeschlossen haben, aber sie können zu alten Lektionen oder Übungen zurückkehren, wenn sie dies wünschen.
Zu den Fähigkeiten gehören: positive Ereignisse, Kapitalisierung, Dankbarkeit, Achtsamkeit, positive Neubewertung, persönliche Stärken, erreichbare Ziele, Selbstmitgefühl.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Bewertet mit PROMIS Anxiety (CAT)
|
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
|
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Bewertet mit PROMIS Depression (CAT)
|
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
|
Veränderung des Gefühls der sozialen Isolation
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Bewertet mit PROMIS Social Isolation (CAT)
|
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
|
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Bewertet mit PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
|
Sinn- und Zweckveränderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Bewertet mit PROMIS Meaning and Purpose (CAT)
|
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00212262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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