Capacità di regolazione degli affetti positivi presso la Northwestern University (PARK-NU)
Un intervento positivo sulla regolazione degli affetti per ridurre lo stress durante una pandemia: una prova non randomizzata a braccio singolo di una piattaforma pubblica
Il corso Positive Affect Regulation sKills (PARK) è un programma online che contiene una serie di abilità emotive positive per le persone che soffrono di stress e angoscia a causa di COVID-19 e del ritorno alla "normalità". Lo studio si rivolge specificamente alle emozioni positive e offre una serie di competenze in una piattaforma di consegna online autoguidata, rendendo il programma accessibile e conveniente in tempi confusi e stressanti.
I nostri obiettivi principali sono:
Obiettivo 1: esplorare gli effetti del PARK su ansia, depressione, sentimenti di isolamento sociale, affetto positivo e senso del significato e scopo.
Obiettivo 2: Verificare se l'età o il sesso moderano gli effetti del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del programma proposto, PARK, è ridurre i sentimenti di ansia, depressione e isolamento sociale, nonché aumentare il benessere e il senso del significato e dello scopo attraverso la pratica di abilità emotive positive tramite una piattaforma online autoguidata . Confronteremo i punteggi di base sulle misure PROMIS di ansia, depressione, isolamento sociale, significato e scopo ed emozione positiva con i punteggi dopo aver completato il corso online (circa 8 settimane dopo) e di nuovo a 6 mesi dopo il basale.
La ricerca avrà sede presso la Feinberg School of Medicine della Northwestern attraverso il Department of Medical Social Sciences (MSS), con tutte le procedure di studio condotte online. Lo screening di idoneità, il consenso e le valutazioni saranno condotti su REDCap. Per il corso sulle abilità positive (comprese le lezioni settimanali e la pratica quotidiana delle abilità) e il check-in quotidiano delle emozioni, i partecipanti consenzienti riceveranno l'accesso alla piattaforma PARK online, ospitata da BrightOutcome.
Le competenze verranno fornite nell'arco di circa 6 settimane e le persone potranno partecipare da qualsiasi dispositivo e luogo con accesso a Internet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Parla e legge l'inglese
- In grado di accedere alla piattaforma online tramite il proprio telefono, un dispositivo pubblico (ad esempio, in biblioteca) o da casa.
- Vive negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare in inglese
- Vive fuori dagli Stati Uniti
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Emotività positiva capacità di intervento
I partecipanti seguiranno un corso di abilità emotive positive di 6 settimane in cui si apre 1 nuova abilità ogni settimana.
|
Le competenze verranno fornite nell'arco di circa 6 settimane e le persone potranno partecipare da qualsiasi dispositivo e luogo con accesso a Internet.
Una settimana sarà composta da 1-2 giorni di materiale didattico e 5-6 giorni di pratica e resoconti delle abilità della vita reale.
I partecipanti non possono saltare avanti e possono passare alla lezione successiva solo se hanno completato quella attuale, ma possono tornare alle vecchie lezioni o esercizi se lo desiderano.
Le abilità includono: eventi positivi, capitalizzazione, gratitudine, consapevolezza, rivalutazione positiva, punti di forza personali, obiettivi raggiungibili, auto-compassione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Valutato utilizzando PROMIS Ansia (CAT)
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
|
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Valutato utilizzando PROMIS Depressione (CAT)
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
|
Cambiamento nei sentimenti di isolamento sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Valutato utilizzando l'isolamento sociale PROMIS (CAT)
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
|
Cambiamento dell'affetto positivo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Valutato utilizzando PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
|
Cambiamento di significato e scopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Valutato utilizzando il significato e lo scopo di PROMIS (CAT)
|
Basale, 6 settimane, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00212262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .