- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367922
Positiivisen vaikutuksen säätelytaidot Northwestern Universityssä (PARK-NU)
Positiivisen vaikutuksen sääntely auttaa vähentämään stressiä pandemian aikana: julkisen alustan yksihaarainen, satunnaistettu kokeilu
Positive Affect Regulation sKills (PARK) Course on online-ohjelma, joka sisältää joukon positiivisten tunteiden taitoja henkilöille, jotka kokevat stressiä ja ahdistusta COVID-19:n ja "normaaliin" palaamisen seurauksena. Tutkimus kohdistuu erityisesti positiivisiin tunteisiin, ja se tarjoaa joukon taitoja itseohjautuvassa online-toimitusalustassa, mikä tekee ohjelmasta saavutettavan ja kätevän hämmentävänä ja stressaavana aikana.
Päätavoitteemme ovat:
Tavoite 1: Tutkia PARKin vaikutuksia ahdistukseen, masennukseen, sosiaalisen eristäytymisen tunteeseen, positiiviseen vaikutukseen sekä merkityksen ja tarkoituksen tunteeseen.
Tavoite 2: Testaa, hillitseekö ikä tai sukupuoli ohjelman vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun PARK-ohjelman tavoitteena on vähentää ahdistuksen, masennuksen ja sosiaalisen eristäytymisen tunnetta sekä lisätä hyvinvointia sekä merkityksen ja tarkoituksen tunnetta harjoittamalla positiivisia tunteitaitoja itseohjautuvan verkkoalustan kautta. . Vertaamme lähtöpisteitä PROMIS-mittauksissa ahdistuneisuudesta, masennuksesta, sosiaalisesta eristäytymisestä, merkityksestä ja tarkoituksesta sekä positiivisista tunteista pisteisiin verkkokurssin suorittamisen jälkeen (noin 8 viikkoa myöhemmin) ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Tutkimus perustuu Northwesternin Feinberg School of Medicine -laitokseen lääketieteellisten yhteiskuntatieteiden laitoksen (MSS) kautta, ja kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan verkossa. Kelpoisuustarkastus, suostumus ja arvioinnit suoritetaan REDCapissa. Positiivisten taitojen kurssille (mukaan lukien viikoittaiset oppitunnit ja päivittäiset taitojen harjoittelut) ja päivittäisiin tunteiden sisäänkirjautumiseen suostuvat osallistujat saavat pääsyn BrightOutcomen isännöimään PARK-verkkoalustaan.
Taidot toimitetaan noin 6 viikon aikana, ja yksilöt voivat osallistua miltä tahansa laitteelta ja paikasta, jossa on internetyhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Puhuu ja lukee englantia
- Pystyy käyttämään verkkoalustaa puhelimella, julkisella laitteella (eli kirjastossa) tai kotona.
- Asuu USA:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisten tunteiden taitojen invertointi
Osallistujat käyvät läpi 6 viikon positiivisten tunteiden taitojen kurssin, jossa joka viikko avautuu 1 uusi taito.
|
Taidot toimitetaan noin 6 viikon aikana, ja yksilöt voivat osallistua miltä tahansa laitteelta ja paikasta, jossa on internetyhteys.
Viikko sisältää 1-2 päivää didaktista materiaalia ja 5-6 päivää tosielämän taitojen harjoittelua ja raportointia.
Osallistujat eivät voi hypätä eteenpäin, vaan voivat siirtyä seuraavalle oppitunnille vain, jos he ovat suorittaneet nykyisen, mutta he voivat halutessaan palata vanhoihin oppitunteihin tai harjoituksiin.
Taitoja ovat: positiiviset tapahtumat, kapitalisaatio, kiitollisuus, mindfulness, positiivinen uudelleenarviointi, henkilökohtaiset vahvuudet, saavutettavissa olevat tavoitteet, itsemyötätunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu PROMIS Ahdistuneisuuden (CAT) avulla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä PROMIS-masennusta (CAT)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu PROMIS Social Isolationin (CAT) avulla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä PROMIS Positive Affectia (CAT)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Muutos merkityksessä ja tarkoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä PROMIS-merkitystä ja tarkoitusta (CAT)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .