Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Habilidades de Regulação de Afeto Positivo na Northwestern University (PARK-NU)

22 de abril de 2024 atualizado por: Northwestern University

Uma intervenção de habilidades de regulação de afeto positivo para diminuir o estresse durante uma pandemia: um estudo de braço único e não randomizado de uma plataforma pública

O curso Positive Affect Regulation sKills (PARK) é um programa on-line que contém uma série de habilidades emocionais positivas para indivíduos que experimentam estresse e angústia como resultado do COVID-19 e o retorno ao "normal". O estudo visa especificamente a emoção positiva e oferece uma variedade de habilidades em uma plataforma de entrega on-line autoguiada, tornando o programa acessível e conveniente em momentos confusos e estressantes.

Nossos principais objetivos são:

Objetivo 1: Explorar os efeitos do PARK na ansiedade, depressão, sentimentos de isolamento social, afeto positivo e senso de significado e propósito.

Objetivo 2: Testar se a idade ou o gênero moderam os efeitos do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do programa proposto, PARK, é reduzir os sentimentos de ansiedade, depressão e isolamento social, bem como aumentar o bem-estar e a sensação de significado e propósito por meio da prática de habilidades emocionais positivas por meio de uma plataforma online autoguiada. . Compararemos as pontuações iniciais nas medidas PROMIS de Ansiedade, Depressão, Isolamento Social, Significado e Propósito e Emoção Positiva com as pontuações após a conclusão do curso online (aproximadamente 8 semanas depois) e novamente 6 meses após a linha de base.

A pesquisa será baseada na Feinberg School of Medicine da Northwestern através do Departamento de Ciências Sociais Médicas (MSS), com todos os procedimentos do estudo conduzidos online. Triagem de elegibilidade, consentimento e avaliações serão conduzidos no REDCap. Para o curso de habilidades positivas (incluindo aulas semanais e prática diária de habilidades) e check-ins diários de emoções, os participantes consentidos receberão acesso à plataforma online PARK, hospedada pela BrightOutcome.

As habilidades serão entregues em aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar de qualquer dispositivo e local com acesso à Internet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Fala e lê inglês
  • Capaz de acessar a plataforma online por meio de seu telefone, um dispositivo público (ou seja, na biblioteca) ou em casa.
  • Mora nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se comunicar em inglês
  • Mora fora dos EUA
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Invenção de habilidades de emoção positiva
Os participantes passarão por um curso de habilidades de emoção positiva de 6 semanas, onde 1 nova habilidade é aberta a cada semana.
As habilidades serão entregues em aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar de qualquer dispositivo e local com acesso à Internet. Uma semana consistirá em 1-2 dias de material didático e 5-6 dias de prática e relatórios de habilidades da vida real. Os participantes não podem pular e só podem avançar para a próxima lição se tiverem concluído a atual, mas podem retornar às lições ou exercícios anteriores se desejarem. As habilidades incluem: eventos positivos, capitalização, gratidão, atenção plena, reavaliação positiva, pontos fortes pessoais, metas alcançáveis, autocompaixão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Avaliado usando PROMIS Ansiedade (CAT)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Avaliado usando PROMIS Depressão (CAT)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Mudança nos sentimentos de isolamento social
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Avaliado usando PROMIS Isolamento Social (CAT)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Mudança no afeto positivo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Avaliado usando PROMIS Positive Affect (CAT)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Mudança no sentido de significado e propósito
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
Avaliado usando PROMIS Significado e Propósito (CAT)
Linha de base, 6 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00212262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever