- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367922
Habilidades de Regulação de Afeto Positivo na Northwestern University (PARK-NU)
Uma intervenção de habilidades de regulação de afeto positivo para diminuir o estresse durante uma pandemia: um estudo de braço único e não randomizado de uma plataforma pública
O curso Positive Affect Regulation sKills (PARK) é um programa on-line que contém uma série de habilidades emocionais positivas para indivíduos que experimentam estresse e angústia como resultado do COVID-19 e o retorno ao "normal". O estudo visa especificamente a emoção positiva e oferece uma variedade de habilidades em uma plataforma de entrega on-line autoguiada, tornando o programa acessível e conveniente em momentos confusos e estressantes.
Nossos principais objetivos são:
Objetivo 1: Explorar os efeitos do PARK na ansiedade, depressão, sentimentos de isolamento social, afeto positivo e senso de significado e propósito.
Objetivo 2: Testar se a idade ou o gênero moderam os efeitos do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do programa proposto, PARK, é reduzir os sentimentos de ansiedade, depressão e isolamento social, bem como aumentar o bem-estar e a sensação de significado e propósito por meio da prática de habilidades emocionais positivas por meio de uma plataforma online autoguiada. . Compararemos as pontuações iniciais nas medidas PROMIS de Ansiedade, Depressão, Isolamento Social, Significado e Propósito e Emoção Positiva com as pontuações após a conclusão do curso online (aproximadamente 8 semanas depois) e novamente 6 meses após a linha de base.
A pesquisa será baseada na Feinberg School of Medicine da Northwestern através do Departamento de Ciências Sociais Médicas (MSS), com todos os procedimentos do estudo conduzidos online. Triagem de elegibilidade, consentimento e avaliações serão conduzidos no REDCap. Para o curso de habilidades positivas (incluindo aulas semanais e prática diária de habilidades) e check-ins diários de emoções, os participantes consentidos receberão acesso à plataforma online PARK, hospedada pela BrightOutcome.
As habilidades serão entregues em aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar de qualquer dispositivo e local com acesso à Internet.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Fala e lê inglês
- Capaz de acessar a plataforma online por meio de seu telefone, um dispositivo público (ou seja, na biblioteca) ou em casa.
- Mora nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- Mora fora dos EUA
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Invenção de habilidades de emoção positiva
Os participantes passarão por um curso de habilidades de emoção positiva de 6 semanas, onde 1 nova habilidade é aberta a cada semana.
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As habilidades serão entregues em aproximadamente 6 semanas, e os indivíduos podem participar de qualquer dispositivo e local com acesso à Internet.
Uma semana consistirá em 1-2 dias de material didático e 5-6 dias de prática e relatórios de habilidades da vida real.
Os participantes não podem pular e só podem avançar para a próxima lição se tiverem concluído a atual, mas podem retornar às lições ou exercícios anteriores se desejarem.
As habilidades incluem: eventos positivos, capitalização, gratidão, atenção plena, reavaliação positiva, pontos fortes pessoais, metas alcançáveis, autocompaixão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Avaliado usando PROMIS Ansiedade (CAT)
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Avaliado usando PROMIS Depressão (CAT)
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Mudança nos sentimentos de isolamento social
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Avaliado usando PROMIS Isolamento Social (CAT)
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Avaliado usando PROMIS Positive Affect (CAT)
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Mudança no sentido de significado e propósito
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Avaliado usando PROMIS Significado e Propósito (CAT)
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00212262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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