- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367922
Compétences en régulation de l'affect positif à l'Université Northwestern (PARK-NU)
Une intervention positive sur les compétences de régulation de l'affect pour réduire le stress pendant une pandémie : un essai non randomisé à un seul bras d'une plateforme publique
Le cours PARK (Positive Affect Regulation sKills) est un programme en ligne contenant une série de compétences émotionnelles positives pour les personnes souffrant de stress et de détresse à la suite de COVID-19 et du retour à la «normale». L'étude cible spécifiquement les émotions positives et offre un éventail de compétences dans une plateforme de livraison en ligne autoguidée, rendant le programme accessible et pratique en période de confusion et de stress.
Nos principaux objectifs sont :
Objectif 1 : Explorer les effets de PARK sur l'anxiété, la dépression, les sentiments d'isolement social, l'affect positif et le sens et le but.
Objectif 2 : Tester si l'âge ou le sexe modèrent les effets du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du programme proposé, PARK, est de réduire les sentiments d'anxiété, de dépression et d'isolement social, ainsi que d'augmenter le bien-être et le sens et le but grâce à la pratique des compétences émotionnelles positives via une plateforme en ligne autoguidée. . Nous comparerons les scores de base sur les mesures PROMIS d'anxiété, de dépression, d'isolement social, de sens et de but et d'émotion positive aux scores après avoir terminé le cours en ligne (environ 8 semaines plus tard), et à nouveau 6 mois après le début.
La recherche sera basée à la Feinberg School of Medicine de Northwestern par l'intermédiaire du Département des sciences sociales médicales (MSS), toutes les procédures d'étude étant menées en ligne. Le contrôle d'éligibilité, le consentement et les évaluations seront effectués sur REDCap. Pour le cours de compétences positives (y compris les leçons hebdomadaires et la pratique quotidienne des compétences) et les vérifications quotidiennes des émotions, les participants consentants auront accès à la plateforme PARK en ligne, hébergée par BrightOutcome.
Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus peuvent participer à partir de n'importe quel appareil et emplacement avec accès à Internet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Parle et lit l'anglais
- Capable d'accéder à la plateforme en ligne via son téléphone, un appareil public (c'est-à-dire à la bibliothèque) ou à la maison.
- Vit aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Incapacité à communiquer en anglais
- Vit en dehors des États-Unis
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Invention des compétences émotionnelles positives
Les participants suivront un cours de compétences en émotions positives de 6 semaines où 1 nouvelle compétence s'ouvre chaque semaine.
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Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus peuvent participer à partir de n'importe quel appareil et emplacement avec accès à Internet.
Une semaine comprendra 1 à 2 jours de matériel didactique et 5 à 6 jours de pratique et de compte rendu des compétences de la vie réelle.
Les participants ne peuvent pas avancer et ne peuvent passer à la leçon suivante que s'ils ont terminé la leçon en cours, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent.
Les compétences comprennent : les événements positifs, la capitalisation, la gratitude, la pleine conscience, la réévaluation positive, les forces personnelles, les objectifs réalisables, l'auto-compassion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Évalué à l'aide de PROMIS Anxiété (CAT)
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Évalué à l'aide de PROMIS Dépression (CAT)
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Modification du sentiment d'isolement social
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Évalué à l'aide de PROMIS Social Isolation (CAT)
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Changement d'affect positif
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Évalué à l'aide de PROMIS Positive Affect (CAT)
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Changement de sens et de but
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Évalué à l'aide du sens et de l'objectif de PROMIS (CAT)
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Base de référence, 6 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00212262
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