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Compétences en régulation de l'affect positif à l'Université Northwestern (PARK-NU)

22 avril 2024 mis à jour par: Northwestern University

Une intervention positive sur les compétences de régulation de l'affect pour réduire le stress pendant une pandémie : un essai non randomisé à un seul bras d'une plateforme publique

Le cours PARK (Positive Affect Regulation sKills) est un programme en ligne contenant une série de compétences émotionnelles positives pour les personnes souffrant de stress et de détresse à la suite de COVID-19 et du retour à la «normale». L'étude cible spécifiquement les émotions positives et offre un éventail de compétences dans une plateforme de livraison en ligne autoguidée, rendant le programme accessible et pratique en période de confusion et de stress.

Nos principaux objectifs sont :

Objectif 1 : Explorer les effets de PARK sur l'anxiété, la dépression, les sentiments d'isolement social, l'affect positif et le sens et le but.

Objectif 2 : Tester si l'âge ou le sexe modèrent les effets du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif du programme proposé, PARK, est de réduire les sentiments d'anxiété, de dépression et d'isolement social, ainsi que d'augmenter le bien-être et le sens et le but grâce à la pratique des compétences émotionnelles positives via une plateforme en ligne autoguidée. . Nous comparerons les scores de base sur les mesures PROMIS d'anxiété, de dépression, d'isolement social, de sens et de but et d'émotion positive aux scores après avoir terminé le cours en ligne (environ 8 semaines plus tard), et à nouveau 6 mois après le début.

La recherche sera basée à la Feinberg School of Medicine de Northwestern par l'intermédiaire du Département des sciences sociales médicales (MSS), toutes les procédures d'étude étant menées en ligne. Le contrôle d'éligibilité, le consentement et les évaluations seront effectués sur REDCap. Pour le cours de compétences positives (y compris les leçons hebdomadaires et la pratique quotidienne des compétences) et les vérifications quotidiennes des émotions, les participants consentants auront accès à la plateforme PARK en ligne, hébergée par BrightOutcome.

Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus peuvent participer à partir de n'importe quel appareil et emplacement avec accès à Internet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Parle et lit l'anglais
  • Capable d'accéder à la plateforme en ligne via son téléphone, un appareil public (c'est-à-dire à la bibliothèque) ou à la maison.
  • Vit aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à communiquer en anglais
  • Vit en dehors des États-Unis
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Invention des compétences émotionnelles positives
Les participants suivront un cours de compétences en émotions positives de 6 semaines où 1 nouvelle compétence s'ouvre chaque semaine.
Les compétences seront dispensées sur environ 6 semaines, et les individus peuvent participer à partir de n'importe quel appareil et emplacement avec accès à Internet. Une semaine comprendra 1 à 2 jours de matériel didactique et 5 à 6 jours de pratique et de compte rendu des compétences de la vie réelle. Les participants ne peuvent pas avancer et ne peuvent passer à la leçon suivante que s'ils ont terminé la leçon en cours, mais ils peuvent revenir aux anciennes leçons ou exercices s'ils le souhaitent. Les compétences comprennent : les événements positifs, la capitalisation, la gratitude, la pleine conscience, la réévaluation positive, les forces personnelles, les objectifs réalisables, l'auto-compassion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Évalué à l'aide de PROMIS Anxiété (CAT)
Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Évalué à l'aide de PROMIS Dépression (CAT)
Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Modification du sentiment d'isolement social
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Évalué à l'aide de PROMIS Social Isolation (CAT)
Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Changement d'affect positif
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Évalué à l'aide de PROMIS Positive Affect (CAT)
Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Changement de sens et de but
Délai: Base de référence, 6 semaines, 6 mois
Évalué à l'aide du sens et de l'objectif de PROMIS (CAT)
Base de référence, 6 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00212262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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