Ferdigheter med positiv effektregulering ved Northwestern University (PARK-NU)
En positiv påvirkningsregulering dyktiggjør intervensjon for å redusere stress under en pandemi: En enkeltarms, ikke-randomisert prøvelse av en offentlig plattform
The Positive Affect Regulation SKills (PARK) Course er et nettbasert program som inneholder en serie positive følelsesferdigheter for individer som opplever stress og nød som et resultat av COVID-19 og tilbakevendingen til "normalen". Studiet retter seg spesifikt mot positive følelser, og tilbyr en rekke ferdigheter i en selvstyrt online leveringsplattform, noe som gjør programmet tilgjengelig og praktisk i forvirrende og stressende tider.
Våre hovedmål er:
Mål 1: Å utforske effekten av PARK på angst, depresjon, følelser av sosial isolasjon, positiv affekt og en følelse av mening og hensikt.
Mål 2: Å teste om alder eller kjønn modererer effekten av programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med det foreslåtte programmet, PARK, er å redusere følelser av angst, depresjon og sosial isolasjon, samt øke velvære og en følelse av mening og hensikt gjennom praktisering av positive følelsesferdigheter via en selvstyrt nettplattform . Vi vil sammenligne baseline-skårer på PROMIS-mål for angst, depresjon, sosial isolasjon, mening og hensikt og positive følelser med poengsum etter å ha fullført nettkurset (omtrent 8 uker senere), og igjen 6 måneder etter baseline.
Forskningen vil være basert på Northwesterns Feinberg School of Medicine gjennom Institutt for medisinsk samfunnsvitenskap (MSS), med alle studieprosedyrer utført online. Kvalifikasjonsscreening, samtykke og vurderinger vil bli utført på REDCap. For kurset i positive ferdigheter (inkludert ukentlige leksjoner og daglig ferdighetspraksis) og daglige følelsesinnsjekker, vil samtykkende deltakere få tilgang til den nettbaserte PARK-plattformen, arrangert av BrightOutcome.
Ferdighetene vil bli levert over ca. 6 uker, og enkeltpersoner kan delta fra alle enheter og steder med internettilgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Snakker og leser engelsk
- Kunne få tilgang til nettplattformen via telefonen, en offentlig enhet (dvs. på biblioteket) eller hjemme.
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å kommunisere på engelsk
- Bor utenfor USA
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inversjon av positive følelser ferdigheter
Deltakerne vil gå gjennom et 6-ukers kurs for ferdigheter i positive følelser hvor 1 ny ferdighet åpnes hver uke.
|
Ferdighetene vil bli levert over ca. 6 uker, og enkeltpersoner kan delta fra alle enheter og steder med internettilgang.
En uke vil bestå av 1-2 dager med didaktisk materiale og 5-6 dager med real-life ferdigheter praksis og rapportering.
Deltakerne kan ikke hoppe videre, og kan bare gå videre til neste leksjon hvis de har fullført den nåværende, men de kan gå tilbake til gamle leksjoner eller øvelser hvis de ønsker det.
Ferdigheter inkluderer: positive hendelser, kapitalisering, takknemlighet, oppmerksomhet, positiv omvurdering, personlige styrker, oppnåelige mål, selvmedfølelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av PROMIS Angst (CAT)
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av PROMIS-depresjon (CAT)
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
|
Endring i følelsen av sosial isolasjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av PROMIS Social Isolation (CAT)
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
|
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Vurdert med PROMIS Positive Affect (CAT)
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
|
Endring i følelse av mening og hensikt
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Vurdert ved hjelp av PROMIS mening og formål (CAT)
|
Baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
- Folkman S, Moskowitz JT. Coping: pitfalls and promise. Annu Rev Psychol. 2004;55:745-74. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.141456.
- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00212262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .