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Habilidades de regulación del afecto positivo en la Universidad Northwestern (PARK-NU)

22 de abril de 2024 actualizado por: Northwestern University

Una intervención de habilidades de regulación del afecto positivo para disminuir el estrés durante una pandemia: una prueba no aleatoria de un solo brazo de una plataforma pública

El Curso de Habilidades de Regulación del Afecto Positivo (PARK) es un programa en línea que contiene una serie de habilidades de emociones positivas para personas que experimentan estrés y angustia como resultado de COVID-19 y el regreso a la "normalidad". El estudio se enfoca específicamente en la emoción positiva y ofrece una variedad de habilidades en una plataforma de entrega en línea autoguiada, lo que hace que el programa sea accesible y conveniente en tiempos confusos y estresantes.

Nuestros objetivos principales son:

Objetivo 1: Explorar los efectos de PARK sobre la ansiedad, la depresión, los sentimientos de aislamiento social, el afecto positivo y un sentido de significado y propósito.

Objetivo 2: Comprobar si la edad o el género moderan los efectos del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del programa propuesto, PARK, es reducir los sentimientos de ansiedad, depresión y aislamiento social, así como aumentar el bienestar y un sentido de significado y propósito a través de la práctica de habilidades de emociones positivas a través de una plataforma en línea autoguiada. . Compararemos las puntuaciones iniciales en las medidas PROMIS de ansiedad, depresión, aislamiento social, significado y propósito y emociones positivas con las puntuaciones después de completar el curso en línea (aproximadamente 8 semanas después) y nuevamente a los 6 meses posteriores a la línea base.

La investigación se realizará en la Facultad de Medicina Feinberg de Northwestern a través del Departamento de Ciencias Sociales Médicas (MSS), y todos los procedimientos del estudio se realizarán en línea. La selección de elegibilidad, el consentimiento y las evaluaciones se realizarán en REDCap. Para el curso de habilidades positivas (incluidas las lecciones semanales y la práctica diaria de habilidades) y los controles diarios de emociones, los participantes que den su consentimiento recibirán acceso a la plataforma PARK en línea, alojada por BrightOutcome.

Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • habla y lee ingles
  • Capaz de acceder a la plataforma en línea a través de su teléfono, un dispositivo público (es decir, en la biblioteca) o en casa.
  • Vive en EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse en inglés.
  • Vive fuera de los EE. UU.
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Invención de habilidades de emoción positiva
Los participantes realizarán un curso de habilidades de emociones positivas de 6 semanas en el que se abre 1 nueva habilidad cada semana.
Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet. Una semana consistirá en 1-2 días de material didáctico y 5-6 días de práctica e informes de habilidades de la vida real. Los participantes no pueden saltar y solo pueden pasar a la siguiente lección si han completado la actual, pero pueden volver a las lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean. Las habilidades incluyen: eventos positivos, capitalización, gratitud, atención plena, reevaluación positiva, fortalezas personales, metas alcanzables, autocompasión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Evaluado mediante PROMIS Ansiedad (CAT)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Evaluado usando PROMIS Depresión (CAT)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cambio en los sentimientos de aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Evaluado utilizando PROMIS Aislamiento Social (CAT)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Evaluado utilizando PROMIS Afecto Positivo (CAT)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Cambio en el sentido de significado y propósito.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
Evaluado utilizando PROMIS Significado y Propósito (CAT)
Línea de base, 6 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00212262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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