- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367922
Habilidades de regulación del afecto positivo en la Universidad Northwestern (PARK-NU)
Una intervención de habilidades de regulación del afecto positivo para disminuir el estrés durante una pandemia: una prueba no aleatoria de un solo brazo de una plataforma pública
El Curso de Habilidades de Regulación del Afecto Positivo (PARK) es un programa en línea que contiene una serie de habilidades de emociones positivas para personas que experimentan estrés y angustia como resultado de COVID-19 y el regreso a la "normalidad". El estudio se enfoca específicamente en la emoción positiva y ofrece una variedad de habilidades en una plataforma de entrega en línea autoguiada, lo que hace que el programa sea accesible y conveniente en tiempos confusos y estresantes.
Nuestros objetivos principales son:
Objetivo 1: Explorar los efectos de PARK sobre la ansiedad, la depresión, los sentimientos de aislamiento social, el afecto positivo y un sentido de significado y propósito.
Objetivo 2: Comprobar si la edad o el género moderan los efectos del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del programa propuesto, PARK, es reducir los sentimientos de ansiedad, depresión y aislamiento social, así como aumentar el bienestar y un sentido de significado y propósito a través de la práctica de habilidades de emociones positivas a través de una plataforma en línea autoguiada. . Compararemos las puntuaciones iniciales en las medidas PROMIS de ansiedad, depresión, aislamiento social, significado y propósito y emociones positivas con las puntuaciones después de completar el curso en línea (aproximadamente 8 semanas después) y nuevamente a los 6 meses posteriores a la línea base.
La investigación se realizará en la Facultad de Medicina Feinberg de Northwestern a través del Departamento de Ciencias Sociales Médicas (MSS), y todos los procedimientos del estudio se realizarán en línea. La selección de elegibilidad, el consentimiento y las evaluaciones se realizarán en REDCap. Para el curso de habilidades positivas (incluidas las lecciones semanales y la práctica diaria de habilidades) y los controles diarios de emociones, los participantes que den su consentimiento recibirán acceso a la plataforma PARK en línea, alojada por BrightOutcome.
Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- habla y lee ingles
- Capaz de acceder a la plataforma en línea a través de su teléfono, un dispositivo público (es decir, en la biblioteca) o en casa.
- Vive en EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse en inglés.
- Vive fuera de los EE. UU.
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Invención de habilidades de emoción positiva
Los participantes realizarán un curso de habilidades de emociones positivas de 6 semanas en el que se abre 1 nueva habilidad cada semana.
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Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet.
Una semana consistirá en 1-2 días de material didáctico y 5-6 días de práctica e informes de habilidades de la vida real.
Los participantes no pueden saltar y solo pueden pasar a la siguiente lección si han completado la actual, pero pueden volver a las lecciones o ejercicios anteriores si así lo desean.
Las habilidades incluyen: eventos positivos, capitalización, gratitud, atención plena, reevaluación positiva, fortalezas personales, metas alcanzables, autocompasión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Evaluado mediante PROMIS Ansiedad (CAT)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Evaluado usando PROMIS Depresión (CAT)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Cambio en los sentimientos de aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Evaluado utilizando PROMIS Aislamiento Social (CAT)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Evaluado utilizando PROMIS Afecto Positivo (CAT)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Cambio en el sentido de significado y propósito.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Evaluado utilizando PROMIS Significado y Propósito (CAT)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dowling GA, Merrilees J, Mastick J, Chang VY, Hubbard E, Moskowitz JT. Life enhancing activities for family caregivers of people with frontotemporal dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2014 Apr-Jun;28(2):175-81. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182a6b905.
- Moskowitz JT, Addington EL, Cheung EO. Positive psychology and health: Well-being interventions in the context of illness. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:136-138. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.11.001. Epub 2019 Nov 8. No abstract available.
- Addington EL, Cheung EO, Bassett SM, Kwok I, Schuette SA, Shiu E, Yang D, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. The MARIGOLD study: Feasibility and enhancement of an online intervention to improve emotion regulation in people with elevated depressive symptoms. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:352-364. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.049. Epub 2019 Jul 5.
- Moskowitz JT, Cheung EO, Snowberg KE, Verstaen A, Merrilees J, Salsman JM, Dowling GA. Randomized controlled trial of a facilitated online positive emotion regulation intervention for dementia caregivers. Health Psychol. 2019 May;38(5):391-402. doi: 10.1037/hea0000680.
- Bassett SM, Cohn M, Cotten P, Kwok I, Moskowitz JT. Feasibility and Acceptability of an Online Positive Affect Intervention for Those Living with Comorbid HIV Depression. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):753-764. doi: 10.1007/s10461-019-02412-z.
- Pressman SD, Jenkins BN, Moskowitz JT. Positive Affect and Health: What Do We Know and Where Next Should We Go? Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:627-650. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102955. Epub 2018 Sep 27.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Cohn MA, Pietrucha ME, Saslow LR, Hult JR, Moskowitz JT. An online positive affect skills intervention reduces depression in adults with type 2 diabetes. J Posit Psychol. 2014 Jan 1;9(6):523-534. doi: 10.1080/17439760.2014.920410.
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- Addington EL, Cummings P, Jackson K, Yang D, Moskowitz JT. Exploring Retention, Usage, and Efficacy of Web-Based Delivery of Positive Emotion Regulation Skills During the COVID-19 Pandemic. Affect Sci. 2022 Oct 4;4(1):118-130. doi: 10.1007/s42761-022-00135-4. eCollection 2023 Mar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STU00212262
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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