Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positive Affect Regulation færdigheder ved Northwestern University (PARK-NU)

22. april 2024 opdateret af: Northwestern University

En positiv påvirkningsregulering dygtiggør Intervention for at mindske stress under en pandemi: En enkeltarms, ikke-randomiseret prøvelse af en offentlig platform

Positive Affect Regulation SKills (PARK) Kurset er et online-program, der indeholder en række positive følelsesmæssige færdigheder for individer, der oplever stress og nød som følge af COVID-19 og tilbagevenden til det "normale". Undersøgelsen retter sig specifikt mod positive følelser og tilbyder en række færdigheder i en selvstyret online leveringsplatform, hvilket gør programmet tilgængeligt og praktisk i forvirrende og stressende tider.

Vores hovedmål er:

Mål 1: At udforske virkningerne af PARK på angst, depression, følelser af social isolation, positiv affekt og en følelse af mening og formål.

Mål 2: At teste, om alder eller køn modererer virkningerne af programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med det foreslåede program, PARK, er at reducere følelser af angst, depression og social isolation, samt øge velvære og en følelse af mening og formål gennem praktisering af positive følelsesfærdigheder via en selvstyret online platform . Vi vil sammenligne baseline-scorer på PROMIS-mål for angst, depression, social isolation, mening og formål og positive følelser med score efter at have gennemført online-kurset (ca. 8 uger senere), og igen 6 måneder efter baseline.

Forskningen vil være baseret på Northwesterns Feinberg School of Medicine gennem Institut for Medicinsk Samfundsvidenskab (MSS), med alle undersøgelsesprocedurer udført online. Berettigelsesscreening, samtykke og vurderinger vil blive udført på REDCap. Til kurset i positive færdigheder (inklusive ugentlige lektioner og daglig færdighedsøvelse) og daglige følelsesindtjekninger, vil samtykkende deltagere modtage adgang til online PARK-platformen, der er hostet af BrightOutcome.

Færdighederne vil blive leveret over cirka 6 uger, og enkeltpersoner kan deltage fra enhver enhed og placering med internetadgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Taler og læser engelsk
  • Kunne få adgang til online platformen via deres telefon, en offentlig enhed (dvs. på biblioteket) eller derhjemme.
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Bor uden for USA
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positive følelser færdigheder invervention
Deltagerne vil gennemgå et 6-ugers kursus i positive følelser, hvor 1 ny færdighed åbner hver uge.
Adfærdsmæssigt: Kursus i positive følelser
Færdighederne vil blive leveret over cirka 6 uger, og enkeltpersoner kan deltage fra enhver enhed og placering med internetadgang. En uge vil bestå af 1-2 dages didaktisk materiale og 5-6 dages praksis og rapportering af færdigheder i det virkelige liv. Deltagerne kan ikke springe videre og kan kun gå videre til næste lektion, hvis de har gennemført den nuværende, men de kan vende tilbage til gamle lektioner eller øvelser, hvis de ønsker det. Færdigheder omfatter: positive begivenheder, kapitalisering, taknemmelighed, mindfulness, positiv revurdering, personlige styrker, opnåelige mål, selvmedfølelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af PROMIS Angst (CAT)
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af PROMIS Depression (CAT)
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring i følelsen af ​​social isolation
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af PROMIS Social Isolation (CAT)
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring i positiv affekt
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af PROMIS Positive Affect (CAT)
Baseline, 6 uger, 6 måneder
Ændring i følelse af mening og formål
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder
Vurderet ved hjælp af PROMIS mening og formål (CAT)
Baseline, 6 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Moskowitz, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00212262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kursus i positive følelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner