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肝移植は脳に影響を与えるか

2020年4月28日 更新者:Mustafa Nuri Deniz、Ege University

肝移植中の認知機能障害と脳細胞損傷との関連性の評価

大手術を受ける患者の神経炎症によって引き起こされる神経損傷は、術後認知機能障害 (POCD) の最も決定的な要因です。 神経損傷は、脳損傷の生化学的マーカーを測定することで検出できます。 この研究の目的は、肝移植中の神経損傷と POCD との関連性を評価することでした。 倫理委員会の承認と患者の同意の後、肝移植 (LTx) を受ける 33 人の患者の術前および術後の認知機能を Mini Mental Test (MMT) を使用して測定し、同時に神経損傷を S-100 ベータ ( S100β)、ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベル。 その結果、術前と術後のMMTの間に統計的に有意な差はありませんでした。 しかし、術前の値と比較して、術後 GFAP は統計的に有意に減少し、NSE は統計的に有意に増加しました。 S100β レベルの減少は、統計的に有意ではありませんでした。 結論として、研究者の麻酔プロトコルにおける神経保護的アプローチは、肝移植中の脳損傷から患者を保護し、MMT スコアと S100β レベルのわずかな変化と GFAP の大幅な減少によって示された POCD の発症を防ぎます。 肝移植中の NSE レベルの有意な増加は、神経損傷以外の原因に関連している可能性があると考えられていたため、これらの手術における脳損傷のマーカーとして NSE を評価すべきではありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • Ege University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術前に準備室で行われるミニメンタルテスト(MMT)で23点以上、
  • 過去 1 か月以内に消化管出血がない
  • 向精神薬の使用歴なし
  • 研究に同意した。

除外基準:

  • 肝性脳症、
  • 神経疾患
  • 精神障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:観察
肝移植 (LTx) を受けている 33 人の患者の術前および術後の認知機能は、Mini Mental Test (MMT) を使用して測定されましたが、S-100 ベータ (S100β)、ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)、およびグリア細胞の測定により同時の神経損傷が評価されました。線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベル。
肝移植 (LTx) を受けている患者は、Mini Mental Test (MMT) を使用して測定されましたが、同時の神経損傷は、S-100 ベータ (S100β)、ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)、およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベルの測定によって評価されました。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)
時間枠:手術中
NSE は、肝移植における脳損傷のマーカーとして評価されるべきではありません。
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-100 ベータ (S100β)、およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)
時間枠:手術中
神経保護的アプローチは、肝移植中の脳損傷から患者を保護し、MMT スコアと S100β レベルのわずかな変化と GFAP の有意な減少によって示された POCD の発症を防ぎます。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Sezer, Assoc. Prof.、Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月27日

一次修了 (実際)

2019年10月11日

研究の完了 (実際)

2020年1月3日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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