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Il trapianto di fegato influisce sul cervello

28 aprile 2020 aggiornato da: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Valutazione dell'associazione tra disfunzione cognitiva e danno cellulare cerebrale durante i trapianti di fegato

Il danno neuronale causato dalla neuroinfiammazione nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore è il fattore più determinante della disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD). Il danno neuronale può essere rilevato attraverso la misurazione dei marcatori biochimici del danno cerebrale. Lo scopo di questo studio era valutare il danno neuronale e la sua associazione con POCD durante i trapianti di fegato. Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso dei pazienti, le funzioni cognitive preoperatorie e postoperatorie di 33 pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LTx) sono state misurate utilizzando il Mini Mental Test (MMT) mentre il danno neuronale simultaneo è stato valutato attraverso la misurazione di S-100 beta ( S100β), enolasi specifica del neurone (NSE) e livelli di proteina acida fibrillare gliale (GFAP). Di conseguenza, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra MMT preoperatori e postoperatori. Tuttavia, vi è stata una diminuzione statisticamente significativa della GFAP postoperatoria e un aumento statisticamente significativo della NSE rispetto ai valori preoperatori. La diminuzione del livello di S100β era statisticamente insignificante. In conclusione, gli approcci neuroprotettivi nel protocollo di anestesia del ricercatore proteggono i pazienti da danni cerebrali durante il trapianto di fegato e prevengono lo sviluppo di POCD, che è stato indicato dal cambiamento insignificante nei punteggi MMT e nel livello di S100β e dalla significativa diminuzione del GFAP. Poiché si riteneva che il significativo aumento dei livelli di NSE durante i trapianti di fegato potesse essere associato a cause diverse dal danno neuronale, la NSE non dovrebbe essere valutata come marker di danno cerebrale in queste operazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di 23 o superiore al Mini Mental Test (MMT) condotto nella sala di preparazione prima dell'operazione,
  • Nessun sanguinamento gastrointestinale nell'ultimo mese
  • Nessuna storia di uso di droghe neuroattive
  • Consenso allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Encefalopatia epatica,
  • Disordine neurologico
  • Disturbo psichiatrico,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Osservazione
le funzioni cognitive preoperatorie e postoperatorie di 33 pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LTx) sono state misurate utilizzando il Mini Mental Test (MMT) mentre il danno neuronale simultaneo è stato valutato attraverso la misurazione di S-100 beta (S100β), enolasi neuronale specifica (NSE) e gliale livelli di proteina acida fibrillare (GFAP).
Test diagnostico: Mini test mentale (MMT), S-100 beta, enolasi neuronale specifica e proteina acida fibrillare gliale
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato (LTx) sono stati misurati utilizzando il Mini Mental Test (MMT) mentre il danno neuronale simultaneo è stato valutato attraverso la misurazione dei livelli di S-100 beta (S100β), enolasi specifica del neurone (NSE) e proteina acida fibrillare gliale (GFAP) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enolasi neurone specifica (NSE)
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La NSE non dovrebbe essere valutata come marcatore di danno cerebrale nei trapianti di fegato.
Durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S-100 beta (S100β) e proteina acida fibrillare gliale (GFAP)
Lasso di tempo: Durante l'operazione
L'approccio neuroprotettivo protegge i pazienti dai danni cerebrali durante il trapianto di fegato e previene lo sviluppo di POCD, che è stato indicato dal cambiamento insignificante nei punteggi MMT e nel livello di S100β e dalla significativa diminuzione del GFAP.
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27042020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mini test mentale (MMT), S-100 beta, enolasi neuronale specifica e proteina acida fibrillare gliale

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