Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levertransplantatie heeft het invloed op de hersenen

28 april 2020 bijgewerkt door: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Evaluatie van de associatie tussen cognitieve disfunctie en hersencelschade tijdens levertransplantaties

Neuronale schade veroorzaakt door neuro-inflammatie bij patiënten die een grote operatie ondergaan, is de meest bepalende factor van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD). Neuronale schade kan worden opgespoord door het meten van biochemische markers van hersenbeschadiging. Het doel van deze studie was om neuronale schade en de associatie met POCD tijdens levertransplantaties te evalueren. Na goedkeuring door de ethische commissie en toestemming van de patiënt werden preoperatieve en postoperatieve cognitieve functies van 33 patiënten die een levertransplantatie ondergingen (LTx) gemeten met behulp van de Mini Mental Test (MMT), terwijl gelijktijdige neuronale schade werd geëvalueerd door de meting van S-100 beta ( S100β), Neuron-specifieke enolase (NSE) en Glial fibrillary acidic protein (GFAP) niveaus. Als gevolg hiervan was er geen statistisch significant verschil tussen preoperatieve en postoperatieve MMT's. Er was echter een statistisch significante afname in postoperatieve GFAP en een statistisch significante toename in NSE in vergelijking met preoperatieve waarden. De afname van het S100β-niveau was statistisch niet significant. Concluderend beschermen neuroprotectieve benaderingen in het anesthesieprotocol van de onderzoeker patiënten tegen hersenbeschadiging tijdens levertransplantatie en voorkomen ze de ontwikkeling van POCD, wat werd aangegeven door de onbeduidende verandering in MMT-scores en S100β-niveau en de significante afname in GFAP. Aangezien werd aangenomen dat de significante toename van NSE-waarden tijdens levertransplantaties mogelijk verband hield met andere oorzaken dan neuronale schade, dient NSE niet te worden beoordeeld als een marker van hersenbeschadiging bij deze operaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score van 23 of hoger op de Mini Mental Test (MMT) uitgevoerd in de voorbereidingsruimte voorafgaand aan de operatie,
  • Geen gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 1 maand
  • Geen voorgeschiedenis van neuroactief drugsgebruik
  • Goedgekeurd voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • hepatische encefalopathie,
  • Neurologische stoornis
  • Psychiatrische stoornis,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Observatie
preoperatieve en postoperatieve cognitieve functies van 33 patiënten die een levertransplantatie (LTx) ondergingen, werden gemeten met behulp van de Mini Mental Test (MMT), terwijl gelijktijdige neuronale schade werd geëvalueerd door de meting van S-100 beta (S100β), Neuron-specifieke enolase (NSE) en Glial niveaus van fibrillair zuur eiwit (GFAP).
Patiënten die een levertransplantatie (LTx) ondergingen, werden gemeten met behulp van de Mini Mental Test (MMT), terwijl gelijktijdige neuronale schade werd geëvalueerd door de meting van S-100 beta (S100β), Neuron specific enolase (NSE) en Glial fibrillary acidic protein (GFAP) niveaus .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuron-specifieke enolase (NSE)
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie
NSE mag niet worden beoordeeld als een marker van hersenbeschadiging bij levertransplantaties.
Gedurende de hele operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S-100 beta (S100β) en gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP)
Tijdsspanne: Gedurende de hele operatie
Neuroprotectieve benadering beschermt patiënten tegen hersenbeschadiging tijdens levertransplantatie en voorkomt de ontwikkeling van POCD, wat werd aangegeven door de onbeduidende verandering in MMT-scores en S100β-niveau en de significante afname in GFAP.
Gedurende de hele operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren