Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levertransplantasjon Påvirker det hjernen

28. april 2020 oppdatert av: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Evaluering av sammenhengen mellom kognitiv dysfunksjon og hjernecelleskade under levertransplantasjoner

Nevronal skade forårsaket av nevroinflammasjon hos pasienter som gjennomgår større operasjoner er den mest avgjørende faktoren for postoperativ kognitiv funksjonssvikt (POCD). Nevronal skade kan oppdages gjennom måling av biokjemiske markører for hjerneskade. Målet med denne studien var å evaluere nevronal skade og dens assosiasjon med POCD under levertransplantasjoner. Etter godkjenning av etikkkomiteen og pasientens samtykke, ble preoperative og postoperative kognitive funksjoner til 33 pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon (LTx) målt ved hjelp av Mini Mental Test (MMT), mens samtidig nevronal skade ble evaluert gjennom måling av S-100 beta ( S100β), nevronspesifikk enolase (NSE) og Glial fibrillært surt protein (GFAP) nivåer. Som et resultat var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom preoperative og postoperative MMTs. Det var imidlertid en statistisk signifikant reduksjon i postoperativ GFAP og en statistisk signifikant økning i NSE sammenlignet med preoperative verdier. Nedgangen i S100β-nivå var statistisk ubetydelig. Avslutningsvis beskytter nevrobeskyttende tilnærminger i etterforskerens anestesiprotokoll pasienter mot hjerneskade under levertransplantasjon og forhindrer utviklingen av POCD, noe som ble indikert av den ubetydelige endringen i MMT-score og S100β-nivå og den betydelige reduksjonen i GFAP. Siden den betydelige økningen i NSE-nivåer under levertransplantasjoner ble ansett for å kunne ha vært assosiert med andre årsaker enn nevronal skade, bør NSE ikke vurderes som en markør for hjerneskade i disse operasjonene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsum på 23 eller høyere på Mini Mental Test (MMT) utført i forberedelsesrommet før operasjonen,
  • Ingen gastrointestinal blødning siste 1 måned
  • Ingen historie med bruk av nevroaktive stoffer
  • Samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • hepatisk encefalopati,
  • Nevrologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Observasjon
preoperative og postoperative kognitive funksjoner til 33 pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon (LTx) ble målt ved hjelp av Mini Mental Test (MMT), mens samtidig nevronal skade ble evaluert gjennom måling av S-100 beta (S100β), Neuronspesifikk enolase (NSE) og Glial nivåer av fibrillært surt protein (GFAP).
Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon (LTx) ble målt ved hjelp av Mini Mental Test (MMT), mens samtidig nevronal skade ble evaluert gjennom måling av nivåer av S-100 beta (S100β), Neuronspesifikk enolase (NSE) og Glial fibrillært surt protein (GFAP). .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevronspesifikk enolase (NSE)
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
NSE bør ikke vurderes som en markør for hjerneskade ved levertransplantasjoner.
Gjennom hele operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-100 beta (S100β), og Glial fibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: Gjennom hele operasjonen
Nevroprotektiv tilnærming beskytter pasienter mot hjerneskade under levertransplantasjon og forhindrer utvikling av POCD, noe som ble indikert av den ubetydelige endringen i MMT-score og S100β-nivå og den betydelige reduksjonen i GFAP.
Gjennom hele operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere