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Transplante de Fígado Afeta o Cérebro

28 de abril de 2020 atualizado por: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Avaliação da Associação Entre Disfunção Cognitiva e Dano Celular Cerebral Durante Transplantes de Fígado

O dano neuronal causado pela neuroinflamação em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte é o fator mais determinante da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). Danos neuronais podem ser detectados através da medição de marcadores bioquímicos de danos cerebrais. O objetivo deste estudo foi avaliar o dano neuronal e sua associação com DCPO durante transplantes hepáticos. Após a aprovação do comitê de ética e consentimento dos pacientes, as funções cognitivas pré e pós-operatórias de 33 pacientes submetidos a transplante de fígado (LTx) foram medidas usando o Mini Mental Test (MMT), enquanto o dano neuronal simultâneo foi avaliado por meio da medição de S-100 beta ( S100β), níveis de enolase específica de neurônio (NSE) e proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Como resultado, não houve diferença estatisticamente significativa entre os MMTs pré e pós-operatórios. No entanto, houve uma diminuição estatisticamente significativa no GFAP pós-operatório e um aumento estatisticamente significativo no NSE em comparação com os valores pré-operatórios. A diminuição do nível de S100β foi estatisticamente insignificante. Em conclusão, as abordagens neuroprotetoras no protocolo de anestesia do investigador protegem os pacientes de danos cerebrais durante o transplante hepático e previnem o desenvolvimento de DCPO, o que foi indicado pela alteração insignificante nos escores MMT e no nível S100β e a diminuição significativa na GFAP. Uma vez que se considerou que o aumento significativo dos níveis de NSE durante os transplantes hepáticos pode estar associado a outras causas que não a lesão neuronal, a NSE não deve ser avaliada como um marcador de lesão cerebral nestas operações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação igual ou superior a 23 no Mini Teste Mental (MMT) realizado na sala de preparação antes da operação,
  • Sem sangramento gastrointestinal no último 1 mês
  • Sem história de uso de drogas neuroativas
  • Autorizado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Encefalopatia hepática,
  • Desordem neurológica
  • Desordem psiquiátrica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Observação
as funções cognitivas pré-operatórias e pós-operatórias de 33 pacientes submetidos a transplante de fígado (LTx) foram medidas usando o Mini Mental Test (MMT), enquanto o dano neuronal simultâneo foi avaliado por meio da medição de S-100 beta (S100β), Enolase específica do neurônio (NSE) e Glial níveis de proteína ácida fibrilar (GFAP).
Os pacientes submetidos a transplante de fígado (LTx) foram medidos usando o Mini Mental Test (MMT), enquanto o dano neuronal simultâneo foi avaliado por meio da medição dos níveis de S-100 beta (S100β), enolase específica do neurônio (NSE) e proteína ácida fibrilar glial (GFAP) .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enolase específica de neurônio (NSE)
Prazo: Durante toda a operação
NSE não deve ser avaliado como um marcador de dano cerebral em transplantes de fígado.
Durante toda a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
S-100 beta (S100β) e proteína ácida fibrilar glial (GFAP)
Prazo: Durante toda a operação
A abordagem neuroprotetora protege os pacientes de danos cerebrais durante o transplante hepático e previne o desenvolvimento de DCPO, o que foi indicado pela alteração insignificante nos escores MMT e no nível S100β e na diminuição significativa da GFAP.
Durante toda a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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