Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep wątroby ma wpływ na mózg

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Ocena związku między dysfunkcjami poznawczymi a uszkodzeniem komórek mózgu podczas przeszczepów wątroby

Uszkodzenie neuronów spowodowane zapaleniem nerwów u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jest najbardziej determinującym czynnikiem pooperacyjnych zaburzeń poznawczych (POCD). Uszkodzenie neuronów można wykryć poprzez pomiar biochemicznych markerów uszkodzenia mózgu. Celem tego badania była ocena uszkodzenia neuronów i jego związku z POCD podczas przeszczepów wątroby. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu zgody pacjentów, przedoperacyjne i pooperacyjne funkcje poznawcze 33 pacjentów poddanych przeszczepowi wątroby (LTx) mierzono za pomocą Mini Testu Psychicznego (MMT), natomiast równoczesne uszkodzenie neuronów oceniano za pomocą pomiaru S-100 beta ( S100β), enolazy swoistej dla neuronów (NSE) i kwaśnego białka fibrylarnego gleju (GFAP). W rezultacie nie było statystycznie istotnej różnicy między przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi MMT. Wystąpił jednak statystycznie istotny spadek pooperacyjnego GFAP i statystycznie istotny wzrost NSE w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi. Spadek poziomu S100β był statystycznie nieistotny. Podsumowując, neuroprotekcyjne podejście w protokole anestezjologicznym badacza chroni pacjentów przed uszkodzeniem mózgu podczas przeszczepu wątroby i zapobiega rozwojowi POCD, na co wskazywała nieznaczna zmiana punktacji MMT i poziomu S100β oraz znaczny spadek GFAP. Ponieważ uznano, że znaczny wzrost poziomu NSE podczas przeszczepów wątroby mógł być związany z przyczynami innymi niż uszkodzenie neuronów, nie należy oceniać NSE jako markera uszkodzenia mózgu podczas tych operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 23 lub wyższy w Mini Testie Psychicznym (MMT) przeprowadzonym w sali przygotowawczej przed operacją,
  • Brak krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak historii używania narkotyków neuroaktywnych
  • Zgoda na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Encefalopatia wątrobowa,
  • Zaburzenie neurologiczne
  • zaburzenia psychiczne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obserwacja
przedoperacyjne i pooperacyjne funkcje poznawcze 33 pacjentów poddawanych transplantacji wątroby (LTx) mierzono za pomocą Mini Mental Test (MMT), podczas gdy równoczesne uszkodzenie neuronów oceniano za pomocą pomiaru S-100 beta (S100β), enolazy swoistej dla neuronów (NSE) i gleju poziom fibrylarnego białka kwaśnego (GFAP).
Test diagnostyczny: Mini test mentalny (MMT), S-100 beta, enolaza specyficzna dla neuronów i kwaśne białko fibrylarne gleju
Pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby (LTx) mierzono za pomocą Mini Mental Test (MMT), podczas gdy jednoczesne uszkodzenie neuronów oceniano poprzez pomiar poziomu S-100 beta (S100β), enolazy swoistej dla neuronów (NSE) i kwaśnego białka fibrylarnego gleju (GFAP). .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enolaza specyficzna dla neuronów (NSE)
Ramy czasowe: Przez całą operację
Nie należy oceniać NSE jako markera uszkodzenia mózgu w przeszczepach wątroby.
Przez całą operację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
S-100 beta (S100β) i kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP)
Ramy czasowe: Przez całą operację
Podejście neuroprotekcyjne chroni pacjentów przed uszkodzeniem mózgu podczas przeszczepu wątroby i zapobiega rozwojowi POCD, na co wskazywała nieznaczna zmiana punktacji MMT i poziomu S100β oraz znaczny spadek GFAP.
Przez całą operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27042020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj