Transplantace jater má vliv na mozek
28. dubna 2020 aktualizováno: Mustafa Nuri Deniz, Ege University
Hodnocení souvislosti mezi kognitivní dysfunkcí a poškozením mozkových buněk během transplantací jater
Poškození neuronů způsobené neuroinflamací u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon je nejvíce určujícím faktorem pooperační kognitivní dysfunkce (POCD).
Neuronální poškození lze detekovat měřením biochemických markerů poškození mozku.
Cílem této studie bylo zhodnotit neuronální poškození a jeho souvislost s POCD při transplantacích jater.
Po schválení etickou komisí a souhlasech pacientů byly měřeny předoperační a pooperační kognitivní funkce 33 pacientů po transplantaci jater (LTx) pomocí Mini Mental Test (MMT), zatímco simultánní poškození neuronů bylo hodnoceno měřením S-100 beta ( Hladiny S100β), neuronově specifické enolázy (NSE) a gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP).
V důsledku toho nebyl statisticky významný rozdíl mezi předoperačními a pooperačními MMT.
Došlo však ke statisticky významnému poklesu pooperační GFAP a statisticky významnému nárůstu NSE oproti předoperačním hodnotám.
Pokles hladiny S100β byl statisticky nevýznamný.
Závěrem lze říci, že neuroprotektivní přístupy v anesteziologickém protokolu výzkumníka chrání pacienty před poškozením mozku během transplantace jater a zabraňují rozvoji POCD, což bylo indikováno nevýznamnou změnou skóre MMT a hladiny S100β a významným poklesem GFAP.
Protože se mělo za to, že významné zvýšení hladin NSE během transplantací jater mohlo být spojeno s jinými příčinami než poškozením neuronů, neměla by být NSE při těchto operacích hodnocena jako marker poškození mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre 23 nebo více v Mini mentálním testu (MMT) provedeném v přípravně před operací,
- Žádné gastrointestinální krvácení za poslední 1 měsíc
- Žádná historie užívání neuroaktivních drog
- Souhlas se studiem.
Kritéria vyloučení:
- Jaterní encefalopatie,
- Neurologická porucha
- Psychiatrická porucha,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pozorování
předoperační a pooperační kognitivní funkce 33 pacientů podstupujících transplantaci jater (LTx) byly měřeny pomocí Mini Mental Test (MMT), zatímco simultánní neuronální poškození bylo hodnoceno měřením S-100 beta (S100β), Neuron specifické enolázy (NSE) a Glial hladiny fibrilárního kyselého proteinu (GFAP).
|
Pacienti podstupující transplantaci jater (LTx) byli měřeni pomocí Mini Mental Test (MMT), zatímco současné neuronální poškození bylo hodnoceno měřením hladin S-100 beta (S100β), neuron specifické enolázy (NSE) a gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP). .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuron specifická enoláza (NSE)
Časové okno: Po celou dobu operace
|
NSE by neměla být hodnocena jako marker poškození mozku při transplantacích jater.
|
Po celou dobu operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S-100 beta (S100β) a gliální fibrilární kyselý protein (GFAP)
Časové okno: Po celou dobu operace
|
Neuroprotektivní přístup chrání pacienty před poškozením mozku při transplantaci jater a zabraňuje rozvoji POCD, což bylo indikováno nevýznamnou změnou skóre MMT a hladiny S100β a významným poklesem GFAP.
|
Po celou dobu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Pooperační komplikace
- Rány a zranění
- Neurokognitivní poruchy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poruchy kognice
- Poranění mozku
- Kognitivní dysfunkce
- Pooperační kognitivní komplikace
Další identifikační čísla studie
- 27042020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .