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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04368052
간 이식은 뇌에 영향을 미칩니 까?
2020년 4월 28일 업데이트: Mustafa Nuri Deniz, Ege University
간이식 중 인지기능장애와 뇌세포 손상과의 연관성 평가
대수술을 받는 환자에서 신경 염증으로 인한 신경 손상은 수술 후 인지 장애(POCD)의 가장 결정적인 요인입니다.
신경 손상은 뇌 손상의 생화학적 마커 측정을 통해 감지할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 간 이식 중 신경 손상 및 POCD와의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
윤리위원회의 승인과 환자의 동의를 거쳐 간이식(LTx) 환자 33명을 대상으로 MMT(Mini Mental Test)를 이용하여 수술 전 및 수술 후 인지기능을 측정하였고 동시 신경손상은 S-100 베타 측정을 통해 평가하였다. S100β), 뉴런 특이적 에놀라아제(NSE) 및 신경교 섬유질 산성 단백질(GFAP) 수준.
그 결과 수술 전과 수술 후 MMT 사이에 통계적으로 유의한 차이는 없었다.
그러나 수술 전 값과 비교하여 수술 후 GFAP는 통계적으로 유의하게 감소했고 NSE는 통계적으로 유의하게 증가했습니다.
S100β 수준의 감소는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
결론적으로 연구자의 마취 프로토콜에서 신경보호 접근법은 간이식 중 뇌 손상으로부터 환자를 보호하고 MMT 점수 및 S100β 수준의 미미한 변화와 GFAP의 상당한 감소로 표시되는 POCD의 발병을 예방합니다.
간 이식 중 NSE 수치의 현저한 증가는 신경 손상 이외의 원인과 관련이 있을 수 있는 것으로 간주되었기 때문에 이러한 수술에서 NSE를 뇌 손상의 지표로 평가해서는 안 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 준비실에서 실시한 MMT(Mini Mental Test)에서 23점 이상,
- 지난 1개월간 위장관 출혈 없음
- 신경활성 약물 사용 이력 없음
- 연구에 동의했습니다.
제외 기준:
- 간성뇌증,
- 신경 장애
- 정신 장애,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 관찰
간이식(LTx) 환자 33명을 대상으로 MMT(Mini Mental Test)를 이용하여 수술 전, 후 인지기능을 측정하였고 동시 신경손상은 S-100 beta(S100β), Neuron specific enolase(NSE), Glial을 측정하여 평가하였다. 원섬유 산성 단백질(GFAP) 수준.
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간 이식(LTx) 환자는 Mini Mental Test(MMT)를 사용하여 측정했으며 동시 신경 손상은 S-100 베타(S100β), NSE(Neuron specific enolase) 및 GFAP(Glial fibrillary acidic protein) 수치 측정을 통해 평가했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE)
기간: 작업 전반에 걸쳐
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NSE는 간 이식에서 뇌 손상의 지표로 평가되어서는 안 됩니다.
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작업 전반에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S-100 베타(S100β) 및 신경교 원섬유 산성 단백질(GFAP)
기간: 작업 전반에 걸쳐
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신경 보호 접근법은 간 이식 중 뇌 손상으로부터 환자를 보호하고 MMT 점수 및 S100β 수준의 미미한 변화와 GFAP의 상당한 감소로 표시되는 POCD의 발병을 예방합니다.
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작업 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27042020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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