Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation Påvirker det hjernen

28. april 2020 opdateret af: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Evaluering af sammenhængen mellem kognitiv dysfunktion og hjernecellulær skade under levertransplantationer

Neuronal skade forårsaget af neuroinflammation hos patienter, der gennemgår større operationer, er den mest afgørende faktor for postoperativ kognitiv disfunktion (POCD). Neuronal skade kan påvises gennem måling af biokemiske markører for hjerneskade. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere neuronal skade og dens sammenhæng med POCD under levertransplantationer. Efter godkendelse af den etiske komité og patientens samtykke blev præoperative og postoperative kognitive funktioner hos 33 patienter, der gennemgår levertransplantation (LTx), målt ved hjælp af Mini Mental Test (MMT), hvorimod samtidig neuronal skade blev evalueret gennem måling af S-100 beta ( S100β), neuronspecifik enolase (NSE) og Glial fibrillært surt protein (GFAP) niveauer. Som et resultat var der ingen statistisk signifikant forskel mellem præoperative og postoperative MMT'er. Der var dog et statistisk signifikant fald i postoperativ GFAP og en statistisk signifikant stigning i NSE sammenlignet med præoperative værdier. Faldet i S100β-niveau var statistisk insignifikant. Som konklusion beskytter neurobeskyttende tilgange i investigatorens anæstesiprotokol patienter mod hjerneskade under levertransplantation og forhindrer udviklingen af ​​POCD, hvilket blev indikeret af den ubetydelige ændring i MMT-score og S100β-niveau og det signifikante fald i GFAP. Da den signifikante stigning i NSE-niveauer under levertransplantationer blev anset for at kunne have været forbundet med andre årsager end neuronal skade, bør NSE ikke vurderes som en markør for hjerneskade i disse operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score på 23 eller derover på Mini Mental Test (MMT) udført i forberedelsesrummet før operationen,
  • Ingen gastrointestinal blødning inden for den sidste 1 måned
  • Ingen historie med neuroaktivt stofbrug
  • Samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk encefalopati,
  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Observation
præoperative og postoperative kognitive funktioner hos 33 patienter, der gennemgår levertransplantation (LTx), blev målt ved hjælp af Mini Mental Test (MMT), hvorimod samtidig neuronal skade blev evalueret gennem måling af S-100 beta (S100β), Neuronspecifik enolase (NSE) og Glial niveauer af fibrillært surt protein (GFAP).
Diagnostisk test: Mini Mental Test (MMT), S-100 beta, Neuronspecifik enolase og Glial fibrillært surt protein
Patienter, der gennemgår levertransplantation (LTx) blev målt ved hjælp af Mini Mental Test (MMT), hvorimod samtidig neuronal skade blev evalueret ved måling af S-100 beta (S100β), neuronspecifik enolase (NSE) og Glial fibrillært surt protein (GFAP) niveauer .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuronspecifik enolase (NSE)
Tidsramme: Gennem hele operationen
NSE bør ikke vurderes som en markør for hjerneskade ved levertransplantationer.
Gennem hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-100 beta (S100β) og Glial fibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: Gennem hele operationen
Neuroprotektiv tilgang beskytter patienter mod hjerneskade under levertransplantation og forhindrer udviklingen af ​​POCD, hvilket blev indikeret af den ubetydelige ændring i MMT-score og S100β-niveau og det signifikante fald i GFAP.
Gennem hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27042020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner