Vaikuttaako maksansiirto aivoihin
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Nuri Deniz, Ege University
Kognitiivisen toimintahäiriön ja aivosoluvaurion välisen yhteyden arviointi maksansiirron aikana
Hermoston tulehduksen aiheuttama hermostovaurio potilailla, joille tehdään suuri leikkaus, on leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) määräävin tekijä.
Hermoston vauriot voidaan havaita mittaamalla aivovaurion biokemiallisia markkereita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hermosoluvaurioita ja niiden yhteyttä POCD:hen maksansiirron aikana.
Eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden suostumusten jälkeen 33 maksansiirtopotilaan (LTx) preoperatiiviset ja postoperatiiviset kognitiiviset toiminnot mitattiin Mini Mental Test (MMT) -testillä, kun taas samanaikainen hermosoluvaurio arvioitiin mittaamalla S-100 beeta ( S100β), Neuron-spesifinen enolaasi (NSE) ja glial fibrillary acidic protein (GFAP) -tasot.
Tämän seurauksena ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa preoperatiivisten ja postoperatiivisten MMT:iden välillä.
Leikkauksen jälkeisessä GFAP:ssa oli kuitenkin tilastollisesti merkitsevää laskua ja NSE:n tilastollisesti merkitsevää nousua leikkausta edeltäviin arvoihin verrattuna.
S100β-tason lasku oli tilastollisesti merkityksetöntä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijan anestesiaprotokollassa olevat neuroprotektiiviset lähestymistavat suojaavat potilaita aivovaurioilta maksansiirron aikana ja estävät POCD:n kehittymisen, mitä osoitti merkityksetön muutos MMT-pisteissä ja S100β-tasossa sekä GFAP:n merkittävä lasku.
Koska NSE-tasojen merkittävän nousun maksansiirtojen aikana katsottiin saaneen liittyä muihin syihin kuin hermosolujen vaurioitumiseen, NSE:tä ei pitäisi arvioida aivovaurion merkkinä näissä leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pistemäärä 23 tai enemmän Mini Mental Test (MMT) -testissä, joka suoritettiin valmisteluhuoneessa ennen leikkausta,
- Ei ruoansulatuskanavan verenvuotoa viimeisen kuukauden aikana
- Ei historiaa neuroaktiivisten huumeiden käytöstä
- Hyväksytty tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hepaattinen enkefalopatia,
- Neurologinen häiriö
- Psyykkinen häiriö,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Havainto
33 maksansiirtopotilaan (LTx) preoperatiiviset ja postoperatiiviset kognitiiviset toiminnot mitattiin Mini Mental Test (MMT) -testillä, kun taas samanaikainen hermosoluvaurio arvioitiin mittaamalla S-100 beeta (S100β), neuronispesifinen enolaasi (NSE) ja glial. fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) tasot.
|
Maksansiirtopotilaat (LTx) mitattiin Mini Mental Test (MMT) -testillä, kun taas samanaikainen hermoston vaurio arvioitiin mittaamalla S-100 beeta (S100β), neuronispesifinen enolaasi (NSE) ja gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuronispesifinen enolaasi (NSE)
Aikaikkuna: Koko operaation ajan
|
NSE:tä ei pidä arvioida aivovaurion merkkinä maksansiirroissa.
|
Koko operaation ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-100 beeta (S100β) ja glial fibrillaarinen hapan proteiini (GFAP)
Aikaikkuna: Koko operaation ajan
|
Neuroprotektiivinen lähestymistapa suojaa potilaita aivovaurioilta maksansiirron aikana ja ehkäisee POCD:n kehittymistä, mitä osoitti merkityksetön muutos MMT-pisteissä ja S100β-tasossa sekä GFAP:n merkittävä lasku.
|
Koko operaation ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kognitiohäiriöt
- Aivovammat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27042020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .