Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levertransplantation Påverkar det hjärnan

28 april 2020 uppdaterad av: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

Utvärdering av sambandet mellan kognitiv dysfunktion och hjärncellsskada under levertransplantationer

Neuronala skador orsakade av neuroinflammation hos patienter som genomgår större operationer är den mest avgörande faktorn för postoperativ kognitiv funktionsstörning (POCD). Neuronala skador kan upptäckas genom mätning av biokemiska markörer för hjärnskador. Syftet med denna studie var att utvärdera neuronal skada och dess samband med POCD under levertransplantationer. Efter godkännande av den etiska kommittén och patientens samtycke, mättes preoperativa och postoperativa kognitiva funktioner hos 33 patienter som genomgick levertransplantation (LTx) med Mini Mental Test (MMT) medan samtidig neuronal skada utvärderades genom mätning av S-100 beta ( S100β), nivåer av neuronspecifikt enolas (NSE) och glialfibrillärt surt protein (GFAP). Som ett resultat fanns det ingen statistiskt signifikant skillnad mellan preoperativa och postoperativa MMTs. Det fanns dock en statistiskt signifikant minskning av postoperativ GFAP och en statistiskt signifikant ökning av NSE jämfört med preoperativa värden. Minskningen av S100β-nivån var statistiskt insignifikant. Sammanfattningsvis skyddar neuroprotektiva metoder i utredarens anestesiprotokoll patienter från hjärnskador under levertransplantation och förhindrar utvecklingen av POCD, vilket indikerades av den obetydliga förändringen i MMT-poäng och S100β-nivå och den signifikanta minskningen av GFAP. Eftersom den signifikanta ökningen av NSE-nivåer under levertransplantationer ansågs kunna ha associerats med andra orsaker än neuronal skada, bör NSE inte utvärderas som en markör för hjärnskada vid dessa operationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng på 23 eller högre på Mini Mental Test (MMT) utfört i förberedelserummet före operationen,
  • Inga gastrointestinala blödningar under den senaste 1 månaden
  • Ingen historia av neuroaktiv droganvändning
  • Samtyckt till studien.

Exklusions kriterier:

  • Hepatisk encefalopati,
  • Neurologisk sjukdom
  • Psykiatrisk störning,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Observation
preoperativa och postoperativa kognitiva funktioner hos 33 patienter som genomgick levertransplantation (LTx) mättes med Mini Mental Test (MMT) medan samtidig neuronal skada utvärderades genom mätning av S-100 beta (S100β), neuronspecifikt enolas (NSE) och Glial nivåer av fibrillärt surt protein (GFAP).
Patienter som genomgick levertransplantation (LTx) mättes med Mini Mental Test (MMT) medan samtidig neuronal skada utvärderades genom mätning av nivåer av S-100 beta (S100β), neuronspecifikt enolas (NSE) och glialfibrillärt surt protein (GFAP). .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuronspecifikt enolas (NSE)
Tidsram: Under hela operationen
NSE bör inte utvärderas som en markör för hjärnskada vid levertransplantationer.
Under hela operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-100 beta (S100β) och Glialt fibrillärt surt protein (GFAP)
Tidsram: Under hela operationen
Neuroprotektivt tillvägagångssätt skyddar patienter från hjärnskador under levertransplantation och förhindrar utvecklingen av POCD, vilket indikerades av den obetydliga förändringen i MMT-poäng och S100β-nivå och den signifikanta minskningen av GFAP.
Under hela operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

3
Prenumerera