Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májtranszplantáció hatással van az agyra

2020. április 28. frissítette: Mustafa Nuri Deniz, Ege University

A kognitív diszfunkció és a májtranszplantáció során fellépő agyi sejtkárosodás közötti összefüggés értékelése

A nagy műtéten átesett betegek ideggyulladása által okozott idegkárosodás a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) legmeghatározóbb tényezője. A neuronális károsodást az agykárosodás biokémiai markereinek mérésével lehet kimutatni. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az idegsejtek károsodását és annak összefüggését a POCD-vel a májátültetés során. Az etikai bizottság jóváhagyása és a betegek beleegyezése után 33 májtranszplantáción (LTx) átesett beteg preoperatív és posztoperatív kognitív funkcióit a Mini Mental Test (MMT) segítségével, míg az egyidejű idegsejtek károsodását az S-100 béta ( S100β), Neuron specifikus enoláz (NSE) és glia fibrilláris savas fehérje (GFAP) szintje. Ennek eredményeként nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a preoperatív és posztoperatív MMT-k között. Ugyanakkor statisztikailag szignifikánsan csökkent a posztoperatív GFAP, és statisztikailag szignifikánsan nőtt az NSE a műtét előtti értékekhez képest. Az S100β szint csökkenése statisztikailag jelentéktelen volt. Összefoglalva, a vizsgáló altatási protokolljában szereplő neuroprotektív megközelítések megvédik a betegeket a májátültetés során bekövetkező agykárosodástól és megakadályozzák a POCD kialakulását, amit az MMT pontszámok és az S100β szint jelentéktelen változása, valamint a GFAP jelentős csökkenése jelez. Mivel az NSE-szintek jelentős növekedése a májátültetés során a neuronális károsodáson kívül más okokkal is összefüggésbe hozható, az NSE-t nem szabad az agykárosodás markereként értékelni ezeknél a műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 23 vagy afeletti pontszám a mini mentális teszten (MMT), amelyet az előkészítő helyiségben végeztek a műtét előtt,
  • Nem volt gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt 1 hónapban
  • A kórtörténetben nincs neuroaktív kábítószer-használat
  • Hozzájárult a tanulmányhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Hepatikus encephalopathia,
  • Neurológiai rendellenesség
  • Pszichiátriai rendellenesség,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megfigyelés
33 májátültetésen (LTx) átesett beteg preoperatív és posztoperatív kognitív funkcióit a Mini Mental Test (MMT) segítségével, míg az egyidejű idegsejtek károsodását az S-100 béta (S100β), a neuronspecifikus enoláz (NSE) és a Glial mérésével mérték. fibrilláris savas fehérje (GFAP) szintje.
Diagnosztikai vizsgálat: Mini Mental Test (MMT), S-100 béta, Neuron specifikus enoláz és glial fibrilláris savas fehérje
A májtranszplantáción (LTx) átesett betegeket Mini Mental Test (MMT) segítségével mérték, míg az egyidejű idegsejtek károsodását az S-100 béta (S100β), a neuronspecifikus enoláz (NSE) és a glia fibrilláris savas fehérje (GFAP) szintjének mérésével. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuronspecifikus enoláz (NSE)
Időkeret: Az egész művelet alatt
Az NSE nem értékelhető az agykárosodás markereként májtranszplantáció esetén.
Az egész művelet alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S-100 béta (S100β) és gliafibrilláris savas fehérje (GFAP)
Időkeret: Az egész művelet alatt
A neuroprotektív megközelítés megóvja a betegeket a májátültetés során bekövetkezett agykárosodástól és megakadályozza a POCD kialakulását, amit az MMT pontszámok és az S100β szint jelentéktelen változása, valamint a GFAP jelentős csökkenése jelez.
Az egész művelet alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ebru Sezer, Assoc. Prof., Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27042020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel