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肝移植会影响大脑吗

2020年4月28日 更新者:Mustafa Nuri Deniz、Ege University

肝移植过程中认知功能障碍与脑细胞损伤相关性的评估

接受大手术的患者神经炎症引起的神经元损伤是术后认知功能障碍(POCD)的最决定性因素。 可以通过测量脑损伤的生化标志物来检测神经元损伤。 本研究的目的是评估肝移植期间的神经元损伤及其与 POCD 的关系。 经伦理委员会批准和患者同意后,使用迷你心理测试(MMT)对 33 例接受肝移植(LTx)的患者进行术前和术后认知功能测量,同时通过测量 S-100 β 评估同步神经元损伤( S100β)、神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平。 因此,术前和术后 MMT 之间没有统计学上的显着差异。 然而,与术前值相比,术后 GFAP 显着降低,NSE 显着增加。 S100β 水平的降低在统计学上不显着。 总之,研究者麻醉方案中的神经保护方法可保护患者在肝移植期间免受脑损伤并防止 POCD 的发展,这表现为 MMT 评分和 S100β 水平的微小变化以及 GFAP 的显着降低。 由于肝移植期间 NSE 水平的显着增加被认为可能与神经元损伤以外的原因有关,因此不应将 NSE 评估为这些手术中脑损伤的标志物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35100
        • Ege University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 手术前在准备室进行的迷你心理测试(MMT)得分为23分或以上,
  • 最近1个月内无消化道出血
  • 无神经活性药物使用史
  • 同意研究。

排除标准:

  • 肝性脑病,
  • 神经障碍
  • 精神障碍,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:观察
使用迷你心理测试 (MMT) 测量 33 例接受肝移植 (LTx) 患者的术前和术后认知功能,同时通过测量 S-100 β (S100β)、神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 和胶质细胞来评估同步神经元损伤纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平。
接受肝移植 (LTx) 的患者使用简易心理测试 (MMT) 进行测量,同时通过测量 S-100 β (S100β)、神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 和神经胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平评估同时发生的神经元损伤.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经元特异性烯醇化酶 (NSE)
大体时间:在整个操作过程中
NSE 不应作为肝移植脑损伤的标志物进行评估。
在整个操作过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
S-100 β (S100β) 和胶质纤维酸性蛋白 (GFAP)
大体时间:在整个操作过程中
神经保护方法可保护患者在肝移植过程中免受脑损伤并防止 POCD 的发展,这表现为 MMT 评分和 S100β 水平的无显着变化以及 GFAP 的显着降低。
在整个操作过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ebru Sezer, Assoc. Prof.、Ege University Medical Faculty, Department of Medical Biochemistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月27日

初级完成 (实际的)

2019年10月11日

研究完成 (实际的)

2020年1月3日

研究注册日期

首次提交

2020年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月28日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月28日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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