局所進行子宮頸がんに対する Pd-1 抗体併用 CCRT。 (CCRT+PD-1)

包含基準:

1. 子宮頸部扁平上皮癌患者におけるHPV陽性が病理組織学的に確認された
2. 局所進行性（2018FIGOステージIB3、IIA～IVA）子宮頸がんを患い、これまで治療を受けたことがない患者
3. 固形腫瘍に対する有効性評価基準（RECIST）バージョン1.1により測定可能な病変あり
4. ECOG スコア 0-2
5. 予想生存期間 ≥3 か月
6. LVEF≧55%
7. 骨髄機能：好中球≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L
8. 肝臓および腎臓の機能：血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍以下、ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍以下、または肝転移がある場合は正常の上限の5倍以下、総ビリルビンが正常の上限の1.5倍以下値、またはギルバート症候群患者の正常値の上限の 2.5 倍以下
9. 甲状腺機能：正常範囲
10. 非授乳患者
11. インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

1. 過去にPD-1またはPD-L1治療を受けた患者
2. 過去に腹部または骨盤への放射線治療を受けた患者
3. 過去5年間に子宮頸がん以外の悪性腫瘍が発生した
4. 免疫抑制薬は、生理学的用量（すなわち、10mg/日以下のプレドニゾンまたは同等用量の他の糖質コルチコイド）の点鼻スプレー、吸入または他の局所的グルココルチコイドまたは全身性グルココルチコイドを除く、最初の研究治療前の4週間以内に使用された。

5. 活動性、既知、または疑いのある自己免疫疾患（先天性または後天性）

   ）、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺炎など（白斑または小児喘息が完全に軽減されている場合、介入を受けていない成人も含めることができます。インスリンが良好な1型糖尿病患者）ホルモン補充療法を必要とする自己免疫性甲状腺炎によって引き起こされる甲状腺機能低下症と同様に、コントロールも登録できます。）

6. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植
7. 薬物のいずれかの成分に対する既知のアレルギー
8. 重篤な心臓病、脳血管疾患、管理されていない糖尿病、管理されていない高血圧、管理されていない感染症、活動性消化性潰瘍などの重篤な内科的疾患の組み合わせなど、管理されていない重篤な医学的疾患
9. 抗がん剤治療を目的とした初回投与後30日以内に他の治験薬の投与を受けた、または他の薬の臨床研究に参加した
10. -治験治療前4週間以内に重度の感染症が発生した患者（感染症合併症、菌血症、または重度の肺炎の入院治療を含むがこれらに限定されない）
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
12. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、末梢血B型肝炎ウイルス脱酸素化リボ核酸（HBV-DNA）力価が1×10 3 IU/mL以上の被験者で検出された
13. C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性かつHCV RNA陽性