국소 진행성 자궁경부암에 대한 Pd-1 항체 결합 CCRT. (CCRT+PD-1)

포함 기준:

1. 조직병리학적으로 확인된 자궁경부 편평 세포 암종 환자에서 HPV 양성
2. 국소 진행성(2018FIGO 병기 IB3, IIA -IVA) 자궁경부암 환자로 이전에 치료를 받지 않은 환자
3. 고형암 효능평가기준(RECIST) version 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 있음
4. ECOG 점수 ​​0-2
5. 예상 생존 기간 ≥3개월
6. LVEF≥55%
7. 골수 기능: 호중구 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L
8. 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 ≤1.5배; AST 및 ALT가 정상 상한치의 ≤2.5배 또는 간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 ≤5배; 총 빌리루빈이 정상 상한치의 ≤1.5배 값, 또는 길버트 증후군 환자에서 정상 값의 상한값의 ≤2.5배
9. 갑상선 기능: 정상 범위
10. 비수유 환자
11. 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

1. 이전에 PD-1 또는 PD-L1 치료를 받은 환자
2. 이전에 복부 또는 골반 방사선 치료를 받은 환자
3. 최근 5년 이내에 자궁경부암 이외의 다른 악성종양이 나타난 경우
4. 비강 스프레이, 흡입 또는 기타 국소 글루코코르티코이드 또는 생리학적 용량의 전신 글루코코르티코이드(즉, 10 mg/일 이하의 프레드니손 또는 동등한 용량의 다른 글루코코르티코이드)를 제외하고 첫 번째 연구 치료 전 4주 이내에 면역억제 약물을 사용했습니다.

5. 활동성, 알려져 있거나 의심되는 자가면역 질환(선천성 또는 후천성)

   ) 간질성폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염증, 혈관염, 신염, 갑상선염 등 (백반증이나 소아천식은 완전히 호전됨, 별도의 개입 없이 성인 포함 가능, 인슐린이 좋은 제1형 당뇨병 환자 호르몬 대체 요법이 필요한 자가면역 갑상선염으로 인한 갑상선기능저하증과 마찬가지로 대조군도 등록할 수 있습니다.)

6. 알려진 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈모세포 이식
7. 약물의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기
8. 심각한 심장병, 뇌혈관 질환, 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 통제되지 않는 감염, 활동성 소화성 궤양을 포함한 심각한 내과적 질병의 조합과 같이 통제되지 않는 심각한 내과적 질병
9. 항암치료를 목적으로 초기투여 임상연구 후 30일 이내에 다른 실험약을 투여받았거나 다른 약물에 참여한 자
10. 중증 감염은 연구 치료 전 4주 이내에 발생했으며, 여기에는 감염 합병증의 입원 치료, 균혈증 또는 중증 폐렴이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
12. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 말초 혈액 B형 간염 바이러스 탈산소화 리보핵산 역가(HBV-DNA)가 대상체 ≥1×103IU/mL에서 검출됨
13. C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성 및 HCV RNA 양성