CCRT combinato anticorpo Pd-1 per cancro cervicale avanzato locale. (CCRT+PD-1)

Criterio di inclusione:

1. HPV positivo in pazienti con carcinoma a cellule squamose cervicali confermato dall'istopatologia
2. Pazienti con carcinoma cervicale locale avanzato (2018FIGO stadiato IB3, IIA -IVA) e non avevano ricevuto alcun trattamento prima
3. Esistono lesioni misurabili secondo i criteri di valutazione dell'efficacia per i tumori solidi (RECIST) versione 1.1
4. Punteggio ECOG 0-2
5. Sopravvivenza attesa ≥3 mesi
6. LVEF≥55%
7. Funzionalità del midollo osseo: neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥100×109/L, emoglobina ≥90 g/L
8. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale;AST e ALT ≤2,5 volte il limite superiore normale o ≤5 volte il limite superiore normale in presenza di metastasi epatiche;Bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore del normale valore, o ≤2,5 volte il limite superiore del valore normale nei pazienti con sindrome di Gilbert
9. Funzione tiroidea: range normale
10. Pazienti non in allattamento
11. Firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con precedente trattamento PD-1 o PD-L1
2. Pazienti con precedente radioterapia addominale o pelvica
3. Altri tumori maligni diversi dal cancro cervicale sono comparsi negli ultimi 5 anni
4. I farmaci immunosoppressori sono stati utilizzati entro 4 settimane prima del primo trattamento in studio, esclusi spray nasali, glucocorticoidi per via inalatoria o altri glucocorticoidi locali o glucocorticoidi sistemici a dosi fisiologiche (vale a dire, non più di 10 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri glucocorticoidi)

5. Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta (congenita o acquisita)

   ), come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, nefrite, tiroidite, ecc. (la vitiligine o l'asma infantile è stata completamente alleviata, gli adulti senza alcun intervento possono essere inclusi; Pazienti con diabete di tipo 1 con buona insulina può essere arruolato anche il controllo, così come l'ipotiroidismo causato da tiroidite autoimmune che richiede una terapia ormonale sostitutiva.)

6. Trapianto di organi allogenico noto (tranne il trapianto di cornea) o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
7. Allergia nota a qualsiasi componente del farmaco
8. Malattie mediche gravi che non sono sotto controllo, come la combinazione di malattie mediche gravi, tra cui malattie cardiache gravi, malattie cerebrovascolari, diabete non controllato, ipertensione incontrollata, infezione incontrollata, ulcera peptica attiva
9. Ha ricevuto altri farmaci sperimentali o ha partecipato ad altri farmaci entro 30 giorni dalla ricerca clinica della somministrazione iniziale ai fini della terapia antitumorale
10. Infezione grave verificatasi entro 4 settimane prima del trattamento in studio, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ricovero in ospedale, trattamento di complicanze infettive, batteriemia o polmonite grave
11. Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo
12. Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo e la deossigenazione del virus dell'epatite B nel sangue periferico, il titolo di acido ribonucleico (HBV-DNA) è stato rilevato in soggetti ≥1×10<3> IU/mL
13. Positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) o positivo per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e positivo per l'RNA dell'HCV