Pd-1-Antikörper-kombinierte CCRT für lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs. (CCRT+PD-1)

Einschlusskriterien:

1. HPV-positiv bei Patienten mit zervikalem Plattenepithelkarzinom, bestätigt durch Histopathologie
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem (2018FIGO-Stadium IB3, IIA-IVA) Gebärmutterhalskrebs, die zuvor keine Behandlung erhalten hatten
3. Es gibt messbare Läsionen gemäß den Wirksamkeitsbewertungskriterien für solide Tumoren (RECIST) Version 1.1
4. ECOG-Score 0-2
5. Erwartetes Überleben ≥3 Monate
6. LVEF≥55 %
7. Knochenmarksfunktion: Neutrophile ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L, Hämoglobin ≥90g/L
8. Leber- und Nierenfunktionen: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; AST und ALT ≤ 2,5-fache normale Obergrenze oder ≤ 5-fache normale Obergrenze bei Vorliegen von Lebermetastasen; Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts Wert oder ≤2,5-fache Obergrenze des Normalwerts bei Patienten mit Gilbert-Syndrom
9. Schilddrüsenfunktion: Normalbereich
10. Nicht stillende Patienten
11. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit vorheriger PD-1- oder PD-L1-Behandlung
2. Patienten mit vorheriger Strahlentherapie des Abdomens oder Beckens
3. In den letzten 5 Jahren traten andere bösartige Tumoren als Gebärmutterhalskrebs auf
4. Immunsuppressive Medikamente wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Studienbehandlung verwendet, ausgenommen Nasenspray, inhalative oder andere lokale Glukokortikoide oder systemische Glukokortikoide in physiologischen Dosen (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosen anderer Glukokortikoide).

5. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung (angeboren oder erworben)

   ), wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Thyreoiditis usw. (Vitiligo oder Asthma bei Kindern wurden vollständig gelindert, Erwachsene ohne Intervention können eingeschlossen werden; Patienten mit Typ-1-Diabetes mit gutem Insulin Die Kontrolle kann ebenfalls erfasst werden, ebenso wie eine durch eine Autoimmunthyreoiditis verursachte Hypothyreose, die eine Hormonersatztherapie erfordert.)

6. Bekannte allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
7. Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
8. Schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die nicht unter Kontrolle sind, wie z. B. die Kombination schwerwiegender medizinischer Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen, zerebrovaskulärer Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Infektionen, aktives Magengeschwür
9. Sie haben innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verabreichung andere experimentelle Medikamente erhalten oder an anderen Medikamenten teilgenommen. Klinische Forschung zum Zweck der Krebstherapie
10. Innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung kam es zu einer schweren Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Infektionskomplikationen, Bakteriämie oder schwerer Lungenentzündung
11. Humanes Immundefizienzvirus (HIV) positiv
12. Das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und die Desoxygenierung des Hepatitis-B-Virus im peripheren Blut. Der Titer an Ribonukleinsäure (HBV-DNA) wurde bei Probanden ≥1×10<3> IE/ml nachgewiesen
13. Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positiv oder humanes Immundefizienz-Virus (HIV)-Antikörper-positiv und HCV-RNA-positiv