CCRT combinado con anticuerpo Pd-1 para el cáncer de cuello uterino avanzado local. (CCRT+PD-1)

Criterios de inclusión:

1. HPV positivo en pacientes con carcinoma de células escamosas de cuello uterino confirmado por histopatología
2. Pacientes con cáncer de cérvix local avanzado (FIGO 2018 estadificado IB3, IIA -IVA) y que no hayan recibido ningún tratamiento antes
3. Existen lesiones medibles según los criterios de evaluación de eficacia para tumores sólidos (RECIST) versión 1.1
4. Puntuación ECOG 0-2
5. Supervivencia esperada ≥3 meses
6. FEVI≥55%
7. Función de la médula ósea: neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥90g/L
8. Funciones hepáticas y renales: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior normal o ≤ 5 veces el límite superior normal en presencia de metástasis hepáticas; Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal valor, o ≤2,5 veces el límite superior del valor normal en pacientes con síndrome de Gilbert
9. Función tiroidea: rango normal
10. Pacientes no lactantes
11. Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con tratamiento previo de PD-1 o PD-L1
2. Pacientes con radioterapia abdominal o pélvica previa
3. Otros tumores malignos distintos del cáncer de cuello uterino aparecieron en los últimos 5 años
4. Se usaron medicamentos inmunosupresores dentro de las 4 semanas previas al primer tratamiento del estudio, excluyendo el aerosol nasal, los glucocorticoides inhalados u otros glucocorticoides locales o los glucocorticoides sistémicos en dosis fisiológicas (es decir, no más de 10 mg/día de prednisona o dosis equivalentes de otros glucocorticoides)

5. Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada (congénita o adquirida)

   ), como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación de la hipófisis, vasculitis, nefritis, tiroiditis, etc. (el vitíligo o asma infantil se ha aliviado por completo, se pueden incluir adultos sin ninguna intervención; pacientes con diabetes tipo 1 con buena insulina también se puede inscribir el control, al igual que el hipotiroidismo causado por tiroiditis autoinmune que requiere terapia de reemplazo hormonal).

6. Trasplante alogénico de órganos conocido (excepto trasplante de córnea) o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
7. Alergia conocida a cualquier componente del medicamento.
8. Enfermedades médicas graves que no están bajo control, como la combinación de enfermedades médicas graves, incluidas enfermedades cardíacas graves, enfermedades cerebrovasculares, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, infección no controlada, úlcera péptica activa
9. Recibió otros medicamentos experimentales o participó en otros medicamentos dentro de los 30 días posteriores a la administración inicial. Investigación clínica con el propósito de la terapia contra el cáncer.
10. Ocurrió una infección grave dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del estudio, lo que incluye, entre otros, hospitalización, tratamiento hospitalario de complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave.
11. Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo
12. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positivo, y se detectó el título de ácido ribonucleico (ADN-VHB) en sangre periférica del virus de la hepatitis B en sangre periférica ≥ 1 × 10 ^{3} UI/mL
13. Anticuerpos positivos para el virus de la hepatitis C (VHC) o positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Anticuerpos positivos y ARN del VHC positivos