低クレアチニン値と呼吸不全
2020年4月27日 更新者:Osijek University Hospital
集中治療室の人工呼吸器装着患者における低血清クレアチニン値と呼吸機能の相関
低クレアチニン レベルは筋萎縮または筋力低下の兆候である可能性があり、したがって集中治療室 (ICU) 患者の呼吸不全を予測します。
研究者らは、クレアチニン値が低い参加者の転帰を、三次病院の ICU に入院したその後の ICU 参加者と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、クレアチニン値が低い合計 46 人の参加者を発見し、彼らの結果データを、クレアチニン値が正常または高い参加者グループ (対照群、N=61) と比較しました。
低クレアチニンは、≤40 μmol/L の値として定義されました。
人口統計学的データ、入院の種類 (医療対外科)、ヘモグロビン値、CRP、および人工呼吸器使用日数が比較されました。
統計分析は、カイ二乗および T 検定を使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- University Hospital Centre Osijek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、ICU での治療中に低い血清クレアチニン レベル (≤40 µmol/L) を測定することによって選択されました。
対照群は、ICUへの入院日に従って患者を連続的に選択することによって得られました。
説明
包含基準:
- 研究グループの選択基準は、2015 年 7 月から 2016 年 11 月までの ICU 入院中の血清クレアチニン値が 40 µmol/L 以下であった。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
血清クレアチニン値が低く、その値が選択基準(< 40mmol/L)で中央検査室から得られた合計 46 人の患者
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人工呼吸器を使用した治療期間、ICU 滞在期間、生存期間の 2 群間の比較
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対照群
入院日に従って、ICU CHC Osijekで治療を受けた合計61人の連続した患者が得られました。
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人工呼吸器を使用した治療期間、ICU 滞在期間、生存期間の 2 群間の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン値が低いグループにおける人工呼吸器治療の長さ
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、血清クレアチニン値が低い群と対照群の間で機械的換気治療の長さを比較しました
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン値が低いグループのICU滞在期間
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、血清クレアチニン値が低いグループと対照グループの ICU 滞在期間を比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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クレアチニン値が低いグループの白血球値
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、クレアチニン値が低いグループと対照グループの白血球値を比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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クレアチニン値が低いグループのヘモグロビン値
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、クレアチニン値が低いグループと対照グループのヘモグロビン値を比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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ICUで栄養を開始した患者数
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、クレアチニン値が低いグループと ICU で栄養を開始した対照グループの患者数を比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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クレアチニン値が低いグループの血小板値
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、クレアチニン値が低いグループと対照グループの血小板値を比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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血液製剤輸血患者数
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、クレアチニン値が低いグループと対照グループの間で、血液製剤を投与された患者の数を比較しました
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研究完了まで、平均1年
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退院患者数
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究者らは、集中治療室から病棟に退院した患者の数を、クレアチニン値が低いグループと対照グループで比較しました。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Slavica Kvolik, MD; PhD.、Osijek University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
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- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月17日
一次修了 (実際)
2016年11月4日
研究の完了 (実際)
2017年6月16日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OsijekUH-7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
記録されたすべてのデータは、stjepan.grga.milankovic@gmail.com からのリクエストに応じて、原稿が公開された後に利用できます。
IPD 共有時間枠
医学雑誌に原稿が掲載された後
IPD 共有アクセス基準
どなたでも無料でご利用いただけます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。