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Basso livello di creatinina e insufficienza respiratoria

27 aprile 2020 aggiornato da: Osijek University Hospital

Una correlazione tra bassi livelli di creatinina sierica e funzione respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva

Bassi livelli di creatinina possono essere un segno di atrofia o debolezza muscolare e quindi predittivi di insufficienza respiratoria nei pazienti in terapia intensiva (ICU). I ricercatori hanno confrontato i risultati dei partecipanti con bassi livelli di creatinina con i successivi partecipanti in terapia intensiva ricoverati in terapia intensiva nell'ospedale terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno trovato un totale di 46 partecipanti con bassi livelli di creatinina e hanno confrontato i loro dati sugli esiti con un gruppo di partecipanti con livelli di creatinina normali o alti (gruppo di controllo, N=61). La creatinina bassa è stata definita come valori di ≤40 μmol/L. Sono stati confrontati dati demografici, tipo di ricovero (medico vs. chirurgico), valori di emoglobina, CRP e giorni di ventilazione. È stata eseguita un'analisi statistica utilizzando il chi quadrato e il test T.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio è stato selezionato misurando i bassi livelli di creatinina sierica (≤40 µmol/L) durante il trattamento in terapia intensiva. Il gruppo di controllo è stato ottenuto mediante selezione consecutiva dei pazienti in base alla data di ricovero in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per il gruppo di studio erano valori di ≤40 µmol/L di creatinina sierica durante il ricovero in terapia intensiva da luglio 2015 a novembre 2016.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Totale di 46 pazienti con bassi livelli di creatinina sierica i cui valori sono stati ottenuti dal laboratorio centrale con criteri di inclusione (< 40mmol/L)
Test diagnostico: Livelli sierici di creatinina
Confronto della durata del trattamento mediante ventilazione meccanica, durata della degenza in terapia intensiva, sopravvivenza tra due gruppi
Gruppo di controllo
Sono stati ottenuti un totale di 61 pazienti consecutivi che sono stati trattati in terapia intensiva CHC Osijek, in base alla data di ricovero.
Test diagnostico: Livelli sierici di creatinina
Confronto della durata del trattamento mediante ventilazione meccanica, durata della degenza in terapia intensiva, sopravvivenza tra due gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento di ventilazione meccanica nel gruppo con basso livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato la durata del trattamento di ventilazione meccanica tra il gruppo con basso livello di creatinina sierica e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in terapia intensiva nel gruppo con basso livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato la durata della degenza in terapia intensiva tra il gruppo con basso livello di creatinina sierica e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valori dei globuli bianchi nel gruppo con basso livello di creatinina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato i valori dei globuli bianchi tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valori di emoglobina nel gruppo con basso livello di creatinina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato i valori di emoglobina tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di pazienti che hanno iniziato la nutrizione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato il numero di pazienti tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo che hanno iniziato la nutrizione in terapia intensiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valori delle piastrine nel gruppo con basso livello di creatinina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato i valori delle piastrine tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di pazienti che ricevono trasfusioni di emoderivati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato il numero di pazienti che hanno ricevuto emoderivati ​​tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di pazienti dimessi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I ricercatori hanno confrontato il numero di pazienti che sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva al reparto tra il gruppo con basso livello di creatinina e il gruppo di controllo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osijek University Hospital

Collaboratori

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

  • Cattedra di studio: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OsijekUH-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati registrati saranno disponibili dopo la pubblicazione del manoscritto, su richiesta di stjepan.grga.milankovic@gmail.com

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione del manoscritto sulla rivista medica

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gratuito a disposizione di chiunque

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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