Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt kreatininniveau og respirationssvigt

27. april 2020 opdateret af: Osijek University Hospital

En sammenhæng mellem lave serumkreatininniveauer og respiratorisk funktion hos de mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

Lave kreatininniveauer kan være et tegn på muskelatrofi eller -svaghed og derfor prædiktive for respiratorisk insufficiens hos patienter på intensivafdelingen (ICU). Efterforskerne sammenlignede resultaterne af deltagere med lave kreatininniveauer med efterfølgende ICU-deltagere indlagt på ICU på det tertiære hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har fundet i alt 46 deltagere med lave kreatininniveauer og sammenlignet deres resultatdata med en gruppe deltagere med normale eller høje kreatininniveauer (kontrolgruppe, N=61). Lavt kreatinin blev defineret som værdier på ≤40 μmol/L. Demografiske data, indlæggelsestype (medicinsk vs. kirurgisk), hæmoglobinværdier, CRP og ventilatordage blev sammenlignet. En statistisk analyse blev udført under anvendelse af chi square og T-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen blev udvalgt ved at måle lave serumkreatininniveauer (≤40 µmol/L) under behandlingen på intensivafdelingen. Kontrolgruppen blev opnået ved konsekutiv udvælgelse af patienter i henhold til datoen for indlæggelse på ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for undersøgelsesgruppen var værdien af ​​≤40 µmol/L serumkreatininniveau under indlæggelse på intensivafdeling fra juli 2015 til november 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
I alt 46 patienter med lave serumkreatininniveauer, hvis værdier blev hentet fra centrallaboratoriet med inklusionskriterier (< 40mmol/L)
Diagnostisk test: Serum kreatinin niveauer
Sammenligning af behandlingslængde ved hjælp af mekanisk ventilation, liggetid på intensivafdeling, overlevelse mellem to grupper
Kontrolgruppe
Der blev opnået i alt 61 på hinanden følgende patienter, som blev behandlet på ICU CHC Osijek i henhold til indlæggelsesdatoen.
Diagnostisk test: Serum kreatinin niveauer
Sammenligning af behandlingslængde ved hjælp af mekanisk ventilation, liggetid på intensivafdeling, overlevelse mellem to grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af mekanisk ventilationsbehandling i gruppe med lavt serumkreatininniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede længden af ​​mekanisk ventilationsbehandling mellem gruppe med lavt serumkreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold på intensivafdeling i gruppe med lavt serumkreatininniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede varigheden af ​​liggetiden på intensivafdelingen mellem grupper med lavt serumkreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hvide blodlegemer i gruppe med lavt kreatininniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede værdier af hvide blodlegemer mellem grupper med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hæmoglobinværdier i gruppe med lavt kreatininniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede hæmoglobinværdier mellem grupper med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal patienter, der startede ernæring på intensivafdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede antallet af patienter mellem gruppe med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe, der startede ernæring på intensivafdelingen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Blodpladeværdier i gruppe med lavt kreatininniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forskerne sammenlignede blodpladeværdier mellem grupper med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal patienter, der modtager blodprodukttransfusion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne sammenlignede antallet af patienter, der modtog blodprodukter, mellem grupper med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal udskrevet patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Efterforskerne sammenlignede antallet af patienter, der blev udskrevet fra intensivafdelingen til afdelingen mellem gruppe med lavt kreatininniveau og kontrolgruppe
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Samarbejdspartnere

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efterforskere

  • Studiestol: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsijekUH-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de registrerede data vil være tilgængelige, efter at manuskriptet er offentliggjort, efter anmodning fra stjepan.grga.milankovic@gmail.com

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​manuskriptet i lægetidsskriftet

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis tilgængelig for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum kreatinin niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner