Lavt kreatininnivå og respirasjonssvikt
27. april 2020 oppdatert av: Osijek University Hospital
En korrelasjon av lave serumkreatininnivåer og respirasjonsfunksjon hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen
Lave kreatininnivåer kan være et tegn på muskelatrofi eller -svakhet, og derfor prediktivt for respiratorisk insuffisiens hos pasienter med intensivavdeling (ICU).
Etterforskerne sammenlignet resultatene fra deltakere med lave kreatininnivåer med påfølgende ICU-deltakere innlagt på ICU på tertiærsykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne har funnet totalt 46 deltakere med lave kreatininnivåer og sammenlignet deres resultatdata med en gruppe deltakere med normale eller høye kreatininnivåer (kontrollgruppe, N=61).
Lavt kreatinin ble definert som verdier på ≤40 μmol/L.
Demografiske data, type innleggelse (medisinsk vs. kirurgisk), hemoglobinverdier, CRP og respiratordager ble sammenlignet.
En statistisk analyse ble utført ved bruk av chi square og T-test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen ble valgt ved å måle lave serumkreatininnivåer (≤40 µmol/L) under behandlingen på intensivavdelingen.
Kontrollgruppen ble oppnådd ved fortløpende utvalg av pasienter i henhold til dato for innleggelse til intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for studiegruppen var en verdi på ≤40 µmol/L serumkreatininnivå under innleggelse på intensivavdelingen fra juli 2015 til november 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Totalt 46 pasienter med lave serumkreatininnivåer hvis verdier ble hentet fra sentrallaboratoriet med inklusjonskriterier (< 40mmol/L)
|
Sammenligning av behandlingslengde ved hjelp av mekanisk ventilasjon, liggetid på intensivavdeling, overlevelse mellom to grupper
|
|
Kontrollgruppe
Totalt ble det oppnådd 61 påfølgende pasienter som ble behandlet i ICU CHC Osijek, i henhold til innleggelsesdatoen.
|
Sammenligning av behandlingslengde ved hjelp av mekanisk ventilasjon, liggetid på intensivavdeling, overlevelse mellom to grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på mekanisk ventilasjonsbehandling i gruppe med lavt serumkreatininnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet lengden på mekanisk ventilasjonsbehandling mellom gruppe med lavt serumkreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling i gruppe med lavt serumkreatininnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet liggetiden på intensivavdelingen mellom grupper med lavt serumkreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hvite blodlegemer i gruppe med lavt kreatininnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet verdier for hvite blodlegemer mellom grupper med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hemoglobinverdier i gruppe med lavt kreatininnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet hemoglobinverdier mellom grupper med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antall pasienter som startet ernæring på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet antall pasienter mellom gruppe med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe som startet ernæring på intensivavdelingen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Blodplateverdier i gruppe med lavt kreatininnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet blodplateverdier mellom grupper med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antall pasienter som mottar blodprodukttransfusjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet antall pasienter som fikk blodprodukter mellom grupper med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antall utskrevne pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Etterforskerne sammenlignet antall pasienter som ble utskrevet fra intensivavdelingen til avdelingen mellom gruppe med lavt kreatininnivå og kontrollgruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
- Vo P, Kharasch VS. Respiratory failure. Pediatr Rev. 2014 Nov;35(11):476-84; quiz 485-6. doi: 10.1542/pir.35-11-476.
- Briones Claudett KH. Noninvasive ventilation in the event of acute respiratory failure in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: waiting for? J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1128. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22. No abstract available.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Zielinski J, MacNee W, Wedzicha J, Ambrosino N, Braghiroli A, Dolensky J, Howard P, Gorzelak K, Lahdensuo A, Strom K, Tobiasz M, Weitzenblum E. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis. 1997 Feb;52(1):43-7.
- Pettenuzzo T, Fan E. 2016 Year in Review: Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 May;62(5):629-635. doi: 10.4187/respcare.05545.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Datta D, Foley R, Wu R, Grady J, Scalise P. Can Creatinine Height Index Predict Weaning and Survival Outcomes in Patients on Prolonged Mechanical Ventilation After Critical Illness? J Intensive Care Med. 2018 Feb;33(2):104-110. doi: 10.1177/0885066616648133. Epub 2016 May 13.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mai 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OsijekUH-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data som er registrert vil være tilgjengelige etter at manuskriptet vil bli publisert, på forespørsel fra stjepan.grga.milankovic@gmail.com
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av manuskriptet i medisinsk tidsskrift
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gratis tilgjengelig for alle
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .