Matala kreatiniinitaso ja hengitysvajaus
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Osijek University Hospital
Seerumin alhaisten kreatiniinitasojen ja hengitystoiminnan korrelaatio mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä
Matala kreatiniinitaso voi olla merkki lihasten surkastumisesta tai heikkoudesta ja siten ennakoida hengitysvajausta tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla potilailla.
Tutkijat vertasivat sellaisten osallistujien tuloksia, joilla oli alhainen kreatiniinitaso, myöhempien teho-osaston osallistujien kanssa, jotka otettiin tehohoitoon korkea-asteen sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat löytäneet yhteensä 46 osallistujaa, joilla oli alhainen kreatiniinitaso, ja vertasivat heidän tulostietojaan ryhmään, jolla oli normaali tai korkea kreatiniinitaso (kontrolliryhmä, N = 61).
Matala kreatiniini määriteltiin arvoiksi ≤40 μmol/L.
Demografisia tietoja, vastaanottotyyppiä (lääketieteellinen vs. kirurginen), hemoglobiiniarvoja, CRP:tä ja hengityspäiviä verrattiin.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä chi-neliötä ja T-testiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä valittiin mittaamalla matalat seerumin kreatiniinitasot (≤40 µmol/L) teho-osastolla hoidon aikana.
Kontrolliryhmä saatiin peräkkäisellä potilasvaliolla teho-osastolle saapumispäivän mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmän mukaanottokriteerinä oli arvo ≤40 µmol/L seerumin kreatiniinitaso sairaalahoidon aikana teho-osastolla heinäkuusta 2015 marraskuuhun 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Yhteensä 46 potilasta, joilla oli alhainen seerumin kreatiniinitaso ja joiden arvot saatiin keskuslaboratoriosta mukaanottokriteereillä (< 40 mmol/l)
|
Hoidon keston vertailu koneellisella ventilaatiolla, teho-osastolla oleskelun kesto, eloonjääminen kahden ryhmän välillä
|
|
Kontrolliryhmä
Kaikkiaan saatiin 61 peräkkäistä potilasta, joita hoidettiin Osijekin teho-osastolla, vastaanottopäivän mukaan.
|
Hoidon keston vertailu koneellisella ventilaatiolla, teho-osastolla oleskelun kesto, eloonjääminen kahden ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen hengityshoidon kesto ryhmässä, jonka seerumin kreatiniinitaso on alhainen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat koneellisen ventilaation pituutta ryhmän, jonka seerumin kreatiniinitaso oli alhainen, ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto ryhmässä, jonka seerumin kreatiniinitaso on alhainen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat teho-osastolla oleskelun kestoa ryhmän, jonka seerumin kreatiniinitaso oli alhainen, ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Valkosoluarvot ryhmässä, jossa kreatiniinitaso on alhainen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat valkosoluarvoja matalan kreatiniinitason ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hemoglobiiniarvot ryhmässä, jolla on alhainen kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat hemoglobiiniarvoja matalan kreatiniinitason ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaiden määrä, jotka aloittivat ravitsemuksen teho-osastolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertailivat niiden potilaiden määrää, joiden kreatiniinitaso oli alhainen, ja kontrolliryhmän välillä, jotka aloittivat ravitsemuksen teho-osastolla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verihiutalearvot ryhmässä, jolla on alhainen kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat verihiutaleiden arvoja matalan kreatiniinitason ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verivalmisteiden siirtoa saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat verivalmisteita saaneiden potilaiden määrää matalan kreatiniinitason ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat vertasivat teho-osastolta osastolle kotiutuneiden potilaiden määrää matalan kreatiniinitason ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
- Vo P, Kharasch VS. Respiratory failure. Pediatr Rev. 2014 Nov;35(11):476-84; quiz 485-6. doi: 10.1542/pir.35-11-476.
- Briones Claudett KH. Noninvasive ventilation in the event of acute respiratory failure in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: waiting for? J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1128. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22. No abstract available.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Zielinski J, MacNee W, Wedzicha J, Ambrosino N, Braghiroli A, Dolensky J, Howard P, Gorzelak K, Lahdensuo A, Strom K, Tobiasz M, Weitzenblum E. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis. 1997 Feb;52(1):43-7.
- Pettenuzzo T, Fan E. 2016 Year in Review: Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 May;62(5):629-635. doi: 10.4187/respcare.05545.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Datta D, Foley R, Wu R, Grady J, Scalise P. Can Creatinine Height Index Predict Weaning and Survival Outcomes in Patients on Prolonged Mechanical Ventilation After Critical Illness? J Intensive Care Med. 2018 Feb;33(2):104-110. doi: 10.1177/0885066616648133. Epub 2016 May 13.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsijekUH-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tallennetut tiedot ovat saatavilla käsikirjoituksen julkaisun jälkeen, pyynnöstä stjepan.grga.milankovic@gmail.com
IPD-jaon aikakehys
Käsikirjoituksen julkaisun jälkeen lääketieteellisessä lehdessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ilmainen kaikkien saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .