Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкий уровень креатинина и дыхательная недостаточность

27 апреля 2020 г. обновлено: Osijek University Hospital

Корреляция низкого уровня сывороточного креатинина и функции дыхания у пациентов с ИВЛ в отделении интенсивной терапии

Низкий уровень креатинина может быть признаком мышечной атрофии или слабости и, следовательно, предвестником дыхательной недостаточности у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Исследователи сравнили результаты участников с низким уровнем креатинина с последующими участниками отделения интенсивной терапии, поступившими в отделение интенсивной терапии в больнице третичного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи обнаружили в общей сложности 46 участников с низким уровнем креатинина и сравнили их данные о результатах с группой участников с нормальным или высоким уровнем креатинина (контрольная группа, N = 61). Низкий креатинин определялся как значение ≤40 мкмоль/л. Сравнивались демографические данные, тип госпитализации (медикаментозная или хирургическая), показатели гемоглобина, СРБ и количество дней на ИВЛ. Статистический анализ проводили с использованием хи-квадрат и Т-критерия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа исследования была отобрана путем измерения низкого уровня креатинина в сыворотке (≤40 мкмоль/л) во время лечения в отделении интенсивной терапии. Контрольная группа была получена путем последовательного отбора пациентов в зависимости от даты поступления в ОРИТ.

Описание

Критерии включения:

  • Критерием включения в группу исследования было значение уровня креатинина сыворотки крови ≤40 мкмоль/л при госпитализации в ОИТ с июля 2015 г. по ноябрь 2016 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Всего 46 пациентов с низким уровнем креатинина в сыворотке, значения которых были получены из центральной лаборатории с критериями включения (< 40 ммоль/л).
Диагностический тест: Уровень креатинина в сыворотке
Сравнение продолжительности лечения с использованием ИВЛ, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, выживаемости между двумя группами
Контрольная группа
В общей сложности был получен 61 последовательный пациент, который лечился в отделении интенсивной терапии CHC Osijek в соответствии с датой поступления.
Диагностический тест: Уровень креатинина в сыворотке
Сравнение продолжительности лечения с использованием ИВЛ, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, выживаемости между двумя группами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность искусственной вентиляции легких в группе с низким уровнем креатинина в сыворотке крови
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили продолжительность искусственной вентиляции легких между группой с низким уровнем креатинина в сыворотке и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в группе с низким уровнем креатинина в сыворотке крови
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии между группой с низким уровнем креатинина в сыворотке и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Показатели лейкоцитов в группе с низким уровнем креатинина
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили значения лейкоцитов в группе с низким уровнем креатинина и контрольной группе.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Показатели гемоглобина в группе с низким уровнем креатинина
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили значения гемоглобина между группой с низким уровнем креатинина и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество пациентов, начавших питание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили количество пациентов в группе с низким уровнем креатинина и контрольной группе, которые начали питание в отделении интенсивной терапии.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Показатели тромбоцитов в группе с низким уровнем креатинина
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили показатели тромбоцитов между группой с низким уровнем креатинина и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество пациентов, получающих переливание препаратов крови
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили количество пациентов, получавших препараты крови, между группой с низким уровнем креатинина и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество выписанных пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Исследователи сравнили количество пациентов, выписанных из реанимации в палату, между группой с низким уровнем креатинина и контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osijek University Hospital

Соавторы

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Следователи

  • Учебный стул: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OsijekUH-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все записанные данные будут доступны после публикации рукописи по запросу на stjepan.grga.milankovic@gmail.com

Сроки обмена IPD

После публикации рукописи в медицинском журнале

Критерии совместного доступа к IPD

Бесплатно доступно каждому

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться