Nízká hladina kreatininu a respirační selhání
27. dubna 2020 aktualizováno: Osijek University Hospital
Korelace nízkých hladin sérového kreatininu a respirační funkce u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
Nízké hladiny kreatininu mohou být známkou svalové atrofie nebo slabosti, a proto předpovídají respirační insuficienci u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Výzkumníci porovnávali výsledky účastníků s nízkou hladinou kreatininu s následnými účastníky JIP přijatými na JIP v terciární nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci našli celkem 46 účastníků s nízkou hladinou kreatininu a porovnali jejich výsledná data se skupinou účastníků s normálními nebo vysokými hladinami kreatininu (kontrolní skupina, N=61).
Nízký kreatinin byl definován jako hodnoty ≤40 μmol/l.
Porovnávaly se demografické údaje, typ příjmu (lékařské vs. chirurgické), hodnoty hemoglobinu, CRP a ventilační dny.
Statistická analýza byla provedena pomocí chi kvadrátu a T-testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina byla vybrána měřením nízkých hladin sérového kreatininu (≤40 µmol/l) během léčby na JIP.
Kontrolní skupina byla získána postupným výběrem pacientů podle data přijetí na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení do studijní skupiny byla hodnota ≤40 µmol/l hladiny sérového kreatininu během hospitalizace na JIP od července 2015 do listopadu 2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Celkem 46 pacientů s nízkou hladinou sérového kreatininu, jejichž hodnoty byly získány z centrální laboratoře s kritérii pro zařazení (< 40 mmol/l)
|
Porovnání délky léčby pomocí mechanické ventilace, délky pobytu na JIP, přežití mezi dvěma skupinami
|
|
Kontrolní skupina
Celkem bylo získáno 61 po sobě jdoucích pacientů, kteří byli léčeni na JIP CHC Osijek, podle data přijetí.
|
Porovnání délky léčby pomocí mechanické ventilace, délky pobytu na JIP, přežití mezi dvěma skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby mechanické ventilace ve skupině s nízkou hladinou sérového kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali délku léčby mechanickou ventilací mezi skupinou s nízkou hladinou sérového kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP ve skupině s nízkou hladinou sérového kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali délku pobytu na JIP mezi skupinou s nízkou hladinou sérového kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnoty bílých krvinek ve skupině s nízkou hladinou kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali hodnoty bílých krvinek mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnoty hemoglobinu ve skupině s nízkou hladinou kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali hodnoty hemoglobinu mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří zahájili výživu na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali počet pacientů mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou, kteří zahájili výživu na JIP
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnoty krevních destiček ve skupině s nízkou hladinou kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali hodnoty krevních destiček mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Počet pacientů, kteří dostanou transfuzi krevních produktů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali počet pacientů, kteří dostávali krevní produkty, mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Počet propuštěných pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Výzkumníci porovnávali počet pacientů, kteří byli propuštěni z jednotky intenzivní péče na oddělení mezi skupinou s nízkou hladinou kreatininu a kontrolní skupinou.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
- Vo P, Kharasch VS. Respiratory failure. Pediatr Rev. 2014 Nov;35(11):476-84; quiz 485-6. doi: 10.1542/pir.35-11-476.
- Briones Claudett KH. Noninvasive ventilation in the event of acute respiratory failure in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: waiting for? J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1128. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22. No abstract available.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Zielinski J, MacNee W, Wedzicha J, Ambrosino N, Braghiroli A, Dolensky J, Howard P, Gorzelak K, Lahdensuo A, Strom K, Tobiasz M, Weitzenblum E. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis. 1997 Feb;52(1):43-7.
- Pettenuzzo T, Fan E. 2016 Year in Review: Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 May;62(5):629-635. doi: 10.4187/respcare.05545.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Datta D, Foley R, Wu R, Grady J, Scalise P. Can Creatinine Height Index Predict Weaning and Survival Outcomes in Patients on Prolonged Mechanical Ventilation After Critical Illness? J Intensive Care Med. 2018 Feb;33(2):104-110. doi: 10.1177/0885066616648133. Epub 2016 May 13.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OsijekUH-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna zaznamenaná data budou k dispozici po zveřejnění rukopisu na žádost stjepan.grga.milankovic@gmail.com
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění rukopisu v lékařském časopise
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zdarma k dispozici komukoli
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Hladiny kreatininu v séru
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Federal University of São PauloZatím nenabírámeCopd | SportovciBrazílie
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno