Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laag creatininegehalte en ademhalingsfalen

27 april 2020 bijgewerkt door: Osijek University Hospital

Een correlatie van lage serumcreatininespiegels en ademhalingsfunctie bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care

Lage creatininespiegels kunnen een teken zijn van spieratrofie of -zwakte, en zijn daarom voorspellend voor ademhalingsinsufficiëntie bij patiënten op de Intensive Care (ICU). De onderzoekers vergeleken de resultaten van deelnemers met een laag creatininegehalte met daaropvolgende ICU-deelnemers die op de ICU in het tertiaire ziekenhuis werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben in totaal 46 deelnemers met een laag creatininegehalte gevonden en hun uitkomstgegevens vergeleken met een groep deelnemers met een normaal of hoog creatininegehalte (controlegroep, N=61). Laag creatinine werd gedefinieerd als waarden van ≤40 μmol/L. Demografische gegevens, type opname (medisch versus chirurgisch), hemoglobinewaarden, CRP en beademingsdagen werden vergeleken. Een statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van chi-kwadraat en T-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • University Hospital Centre Osijek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiegroep werd geselecteerd door lage serumcreatininewaarden (≤40 µmol/L) te meten tijdens de behandeling op de IC. De controlegroep werd verkregen door opeenvolgende selectie van patiënten volgens de datum van opname op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het opnamecriterium voor de onderzoeksgroep was een waarde van ≤40 µmol/L serumcreatininespiegel tijdens ziekenhuisopname op de IC van juli 2015 tot november 2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die jonger waren dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Totaal van 46 patiënten met lage serumcreatininespiegels waarvan de waarden werden verkregen uit het centrale laboratorium met inclusiecriteria (< 40 mmol/L)
Diagnostische toets: Serum creatinine niveaus
Vergelijking van behandelingsduur met behulp van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC, overleving tussen twee groepen
Controlegroep
In totaal werden 61 opeenvolgende patiënten verkregen die werden behandeld in ICU CHC Osijek, volgens de opnamedatum.
Diagnostische toets: Serum creatinine niveaus
Vergelijking van behandelingsduur met behulp van mechanische beademing, verblijfsduur op de IC, overleving tussen twee groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de beademingsbehandeling bij een groep met een laag serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken de duur van de beademingsbehandeling tussen de groep met een laag serumcreatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de IC in een groep met een laag serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken de duur van het verblijf op de IC tussen de groep met een laag serumcreatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Witte bloedcelwaarden in groep met laag creatininegehalte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken de waarden van witte bloedcellen tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hemoglobinewaarden in groep met laag creatininegehalte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken de hemoglobinewaarden tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal patiënten dat is begonnen met voeding op de IC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken het aantal patiënten tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep die op de IC met voeding begon
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bloedplaatjeswaarden in groep met laag creatininegehalte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken de bloedplaatjeswaarden tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal patiënten dat een bloedtransfusie krijgt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken het aantal patiënten dat bloedproducten ontving tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal ontslagen patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De onderzoekers vergeleken het aantal patiënten dat werd ontslagen van de intensive care naar de afdeling tussen de groep met een laag creatininegehalte en de controlegroep
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osijek University Hospital

Medewerkers

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Onderzoekers

  • Studie stoel: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OsijekUH-7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geregistreerde gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het manuscript is gepubliceerd, op verzoek van stjepan.grga.milankovic@gmail.com

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het manuscript in het medische tijdschrift

IPD-toegangscriteria voor delen

Gratis beschikbaar voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren