Alacsony kreatininszint és légzési elégtelenség
2020. április 27. frissítette: Osijek University Hospital
Az alacsony szérum kreatininszint és a légzésfunkció összefüggése az intenzív osztályon mechanikusan lélegeztetett betegeknél
Az alacsony kreatininszint izomsorvadás vagy izomgyengeség jele lehet, és ezért előrejelzi a légzési elégtelenséget az intenzív osztályon (ICU) kezelt betegeknél.
A kutatók összehasonlították az alacsony kreatininszintű résztvevők eredményeit a későbbi intenzív osztályos résztvevőkkel, akiket a felsőoktatási kórház intenzív osztályára vettek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összesen 46 alacsony kreatininszintű résztvevőt találtak, és összehasonlították eredményeiket egy normál vagy magas kreatininszintű résztvevővel (kontrollcsoport, N=61).
Az alacsony kreatininszintet ≤40 μmol/L értékként határozták meg.
Összehasonlították a demográfiai adatokat, a felvétel típusát (orvosi vs. műtéti), a hemoglobin értékeket, a CRP-t és a lélegeztetőgépes napokat.
A statisztikai elemzést chi-négyzet és T-teszt segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- University Hospital Centre Osijek
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoportot alacsony szérum kreatininszint (≤40 µmol/L) mérésével választottuk ki az intenzív osztályon végzett kezelés alatt.
A kontrollcsoportot a betegek egymást követő kiválasztásával kaptuk az intenzív osztályra való felvétel időpontja szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoport felvételi kritériuma ≤40 µmol/L szérum kreatininszint volt az intenzív osztályon történő kórházi kezelés során 2015 júliusa és 2016 novembere között.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Összesen 46 alacsony szérum kreatininszintű beteg, akiknek az értékeit a központi laboratóriumból szerezték be felvételi kritériumokkal (< 40 mmol/L)
|
A kezelés hosszának összehasonlítása gépi lélegeztetéssel, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával, a túlélés két csoportja között
|
|
Ellenőrző csoport
Összesen 61 egymást követő beteget vontunk be, akiket az eszéki intenzív osztályon kezeltek a felvétel időpontja szerint.
|
A kezelés hosszának összehasonlítása gépi lélegeztetéssel, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával, a túlélés két csoportja között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetés időtartama alacsony szérum kreatininszintű csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították a gépi lélegeztetés időtartamát az alacsony szérum kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alacsony szérum kreatininszintű csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát az alacsony szérum kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Fehérvérsejt-értékek alacsony kreatininszintű csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították a fehérvérsejt értékeket az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Hemoglobin értékek alacsony kreatininszintű csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították a hemoglobin értékeket az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Azon betegek száma, akik elkezdték a táplálást az intenzív osztályon
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították azon betegek számát az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között, akik intenzív osztályon kezdték meg a táplálkozást
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Thrombocyta-értékek alacsony kreatininszintű csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították a vérlemezke értékeket az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A vérkészítmények transzfúzióját kapó betegek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították azon betegek számát, akik vérkészítményt kaptak az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Az elbocsátott betegek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A kutatók összehasonlították az intenzív osztályról az osztályra hazabocsátott betegek számát az alacsony kreatininszintű csoport és a kontrollcsoport között.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Slavica Kvolik, MD; PhD., Osijek University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Lee JJ, Waak K, Grosse-Sundrup M, Xue F, Lee J, Chipman D, Ryan C, Bittner EA, Schmidt U, Eikermann M. Global muscle strength but not grip strength predicts mortality and length of stay in a general population in a surgical intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1546-55. doi: 10.2522/ptj.20110403. Epub 2012 Sep 13.
- Vo P, Kharasch VS. Respiratory failure. Pediatr Rev. 2014 Nov;35(11):476-84; quiz 485-6. doi: 10.1542/pir.35-11-476.
- Briones Claudett KH. Noninvasive ventilation in the event of acute respiratory failure in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: waiting for? J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1128. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22. No abstract available.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Zielinski J, MacNee W, Wedzicha J, Ambrosino N, Braghiroli A, Dolensky J, Howard P, Gorzelak K, Lahdensuo A, Strom K, Tobiasz M, Weitzenblum E. Causes of death in patients with COPD and chronic respiratory failure. Monaldi Arch Chest Dis. 1997 Feb;52(1):43-7.
- Pettenuzzo T, Fan E. 2016 Year in Review: Mechanical Ventilation. Respir Care. 2017 May;62(5):629-635. doi: 10.4187/respcare.05545.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Datta D, Foley R, Wu R, Grady J, Scalise P. Can Creatinine Height Index Predict Weaning and Survival Outcomes in Patients on Prolonged Mechanical Ventilation After Critical Illness? J Intensive Care Med. 2018 Feb;33(2):104-110. doi: 10.1177/0885066616648133. Epub 2016 May 13.
- Lai YC, Ruan SY, Huang CT, Kuo PH, Yu CJ. Hemoglobin levels and weaning outcome of mechanical ventilation in difficult-to-wean patients: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Aug 28;8(8):e73743. doi: 10.1371/journal.pone.0073743. eCollection 2013.
- Ellis CS. Improving Nutrition in Mechanically Ventilated Patients. J Neurosci Nurs. 2015 Oct;47(5):263-70; quiz E1. doi: 10.1097/JNN.0000000000000161.
- Coudroy R, Jamet A, Petua P, Robert R, Frat JP, Thille AW. High-flow nasal cannula oxygen therapy versus noninvasive ventilation in immunocompromised patients with acute respiratory failure: an observational cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):45. doi: 10.1186/s13613-016-0151-7. Epub 2016 May 20.
- Weiler N, Waldmann J, Bartsch DK, Rolfes C, Fendrich V. Outcome in patients with long-term treatment in a surgical intensive care unit. Langenbecks Arch Surg. 2012 Aug;397(6):995-9. doi: 10.1007/s00423-012-0966-0. Epub 2012 Jun 15.
- van Vught LA, Klein Klouwenberg PM, Spitoni C, Scicluna BP, Wiewel MA, Horn J, Schultz MJ, Nurnberg P, Bonten MJ, Cremer OL, van der Poll T; MARS Consortium. Incidence, Risk Factors, and Attributable Mortality of Secondary Infections in the Intensive Care Unit After Admission for Sepsis. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1469-79. doi: 10.1001/jama.2016.2691.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. május 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OsijekUH-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes rögzített adat a kézirat megjelenése után elérhető lesz, kérésre a stjepan.grga.milankovic@gmail.com címen.
IPD megosztási időkeret
A kézirat orvosi folyóiratban való megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ingyenesen elérhető bárki számára
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szérum kreatinin szintje
-
University of ManchesterBefejezvePszichózis | ÖngyilkosEgyesült Királyság